オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg

基本情報

販売名: オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg

一般名: ニボルマブ遺伝子組換え（Nivolumab Genetical Recombination）

製造販売元: 小野薬品工業株式会社

販売提携: ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体）

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- CheckMate-017試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 既治療の扁平上皮非小細胞肺癌患者  
 - 結果: 全生存期間（OS）の有意な延長  

- CheckMate-066試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 既治療の悪性黒色腫患者  
 - 結果: 全生存期間の有意な延長  

効能・用法

適応症:

- 根治切除不能な悪性黒色腫

- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

- 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

- 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫

- 治癒切除不能な進行・再発の胃癌

用法・用量:

- 通常、成人には240mgを2週間間隔、または480mgを4週間間隔で点滴静注。適応により異なる。

副作用とその管理

重大な副作用:

- 免疫関連有害事象（irAE）: 間質性肺炎（5%）、重度の肝障害（2%）、甲状腺機能障害（3%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 免疫抑制剤: 効果減弱の可能性あり

緊急時対応

免疫関連有害事象発現時の対応フロー:

1. 症状の評価（発熱、呼吸困難、倦怠感などを確認）

2. ステロイド治療開始（重症度に応じメチルプレドニゾロン1-2mg/kg/日）

3. 必要に応じ免疫抑制療法追加（例: 抗TNF-α抗体投与）

4. 臓器機能の継続モニタリング（肝・腎・肺機能評価）

5. 入院・ICU管理の判断（重篤例では集中治療が必要）

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 根治切除不能な悪性黒色腫や進行肺癌など、免疫療法が有効な患者に適応される。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 免疫関連有害事象（irAE）発現に注意し、定期的な検査を行う。

Q3. 他の免疫チェックポイント阻害剤との違いは？

A3. PD-1を標的とし、幅広い適応症で使用可能な点が特徴。

製品ページ

[オプジーボ製品情報](https://www.opdivo.jp/)