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[[Category:D09785 デラマニド (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = デルティバ錠 50mg
| 一般名 = デラマニド（Delamanid）
| 製造販売元 = 大塚製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗結核薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2014年7月4日
| 薬価基準収載日 = 2014年9月2日
| 販売開始日 = 2014年9月26日
| 規格・含量 = 1錠中デラマニド 50mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' デルティバ錠 50mg  

'''一般名:''' デラマニド（Delamanid）  

'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗結核薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/_product_di_dt5_photo_img_04987035549550_dt5_01.jpg" width="200px" alt="デルティバ錠 50mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国際共同第II相試験'''  
  - '''対象:''' 多剤耐性結核（MDR-TB）患者  
  - '''結果:''' 2ヶ月後の喀痰中菌陰性化率がプラセボ群（29.6%）に比べ、デラマニド群（45.4%）で有意に高かった  

- '''長期フォローアップ試験'''  
  - '''対象:''' MDR-TB患者  
  - '''結果:''' 6ヶ月以上の投与により治療転帰改善（治癒または治療完了が74.5%）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''多剤耐性肺結核'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはデラマニドとして1回100mgを1日2回、朝夕に食後経口投与する。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

- '''QT延長, 不眠症（12.2%）, 頭痛（10.4%）, 傾眠（6.3%）, 嘔吐, 肝機能障害, 食欲不振, 貧血'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等）:''' デラマニドの血中濃度上昇  

- '''QT延長を引き起こす薬剤（キニジン等）:''' 心電図異常のリスク  

== '''緊急時対応''' ==

'''過量投与時の管理:'''  

- '''支持療法を実施し、QT延長に注意して心電図をモニタリングする。'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''既存の抗結核薬に耐性を持つ多剤耐性肺結核（MDR-TB）患者。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''食後に服用することで血中濃度が安定するため、空腹時投与を避ける。'''  

'''Q3. 他の抗結核薬との違いは？'''  

A3. '''結核菌の細胞壁合成に必須なミコール酸の生合成を阻害する新規作用機序を持つ。'''  

'''製品ページ'''  

[デルティバ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/dt5/index.html)