デルティバ錠 50mg

基本情報

販売名: デルティバ錠 50mg

一般名: デラマニド（Delamanid）

製造販売元: 大塚製薬株式会社

薬効分類: 抗結核薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国際共同第II相試験

 - 対象: 多剤耐性結核（MDR-TB）患者  
 - 結果: 2ヶ月後の喀痰中菌陰性化率がプラセボ群（29.6%）に比べ、デラマニド群（45.4%）で有意に高かった  

- 長期フォローアップ試験

 - 対象: MDR-TB患者  
 - 結果: 6ヶ月以上の投与により治療転帰改善（治癒または治療完了が74.5%）  

効能・用法

適応症:

- 多剤耐性肺結核

用法・用量:

- 通常、成人にはデラマニドとして1回100mgを1日2回、朝夕に食後経口投与する。

副作用とその管理

重大な副作用:

- QT延長, 不眠症（12.2%）, 頭痛（10.4%）, 傾眠（6.3%）, 嘔吐, 肝機能障害, 食欲不振, 貧血

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等）: デラマニドの血中濃度上昇

- QT延長を引き起こす薬剤（キニジン等）: 心電図異常のリスク

緊急時対応

過量投与時の管理:

- 支持療法を実施し、QT延長に注意して心電図をモニタリングする。

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 既存の抗結核薬に耐性を持つ多剤耐性肺結核（MDR-TB）患者。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 食後に服用することで血中濃度が安定するため、空腹時投与を避ける。

Q3. 他の抗結核薬との違いは？

A3. 結核菌の細胞壁合成に必須なミコール酸の生合成を阻害する新規作用機序を持つ。

製品ページ

[デルティバ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/dt5/index.html)