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[[Category:D01161 フルベストラント (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = フェソロデックス筋注250mg
| 一般名 = フルベストラント（Fulvestrant）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = 抗エストロゲン剤／乳癌治療剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2011年9月26日
| 薬価基準収載日 = 2011年11月25日
| 販売開始日 = 2011年11月25日
| 規格・含量 = 1筒（5mL）中 フルベストラント250mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フェソロデックス筋注250mg  

'''一般名:''' フルベストラント（Fulvestrant）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗エストロゲン剤／乳癌治療剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/fas_1_dph.jpg" width="200px" alt="フェソロデックス筋注250mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''CONFIRM試験（第III相試験）'''  
  - '''対象:''' ホルモン受容体陽性の閉経後乳癌患者  
  - '''結果:''' 無増悪生存期間（PFS）が延長（p<0.001）  
  - '''安全性:''' 主な副作用は注射部位反応（10%）、ほてり（5%）  

- '''PALOMA-3試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳癌患者  
  - '''結果:''' CDK4/6阻害剤との併用でPFS延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''乳癌'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には500mg（2筒）を初回、2週後、4週後、その後4週ごとに筋肉内投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''肝機能障害:''' 1%未満  

- '''血栓塞栓症:''' 1%未満  

- '''注射部位反応:''' 10%  

'''その他の副作用:'''  

- '''ほてり:''' 5%  

- '''悪心:''' 3%  

- '''倦怠感:''' 2%  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''抗凝固剤:''' 血栓塞栓リスク増加の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''アナフィラキシー発生時の管理:'''  

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施  

'''注射部位反応発生時の管理:'''  

- 投与部位を変更し、適切な鎮痛処置を行う  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. フェソロデックスはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''ホルモン受容体陽性の乳癌患者に適応し、ホルモン療法抵抗性の場合にも使用される。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''注射部位の疼痛や反応に注意し、適切なローテーションを行うこと。'''  

'''Q3. 他の抗ホルモン薬との違いは？'''  

A3. '''フルベストラントはERのダウンレギュレーターとして作用し、従来の抗エストロゲン薬とは異なる機序を持つ。'''  

'''製品ページ'''  

[フェソロデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/FAS.html)