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[[Category:D00706 ゾルピデム酒石酸塩 (JP18)]]

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| 販売名 = マイスリー錠 5mg, 10mg
| 一般名 = ゾルピデム酒石酸塩（Zolpidem Tartrate）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 非ベンゾジアゼピン系睡眠薬
| 規制区分 = 向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2000年9月22日
| 薬価基準収載日 = 2000年11月17日
| 販売開始日 = 2000年12月13日
| 規格・含量（5mg錠） = 1錠中 ゾルピデム酒石酸塩 5mg
| 規格・含量（10mg錠） = 1錠中 ゾルピデム酒石酸塩 10mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' マイスリー錠 5mg, 10mg  

'''一般名:''' ゾルピデム酒石酸塩（Zolpidem Tartrate）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 非ベンゾジアゼピン系睡眠薬  

'''規制区分:''' 向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo200803722.jpg" width="200px" alt="マイスリー錠 5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo200803728.jpg" width="200px" alt="マイスリー錠 10mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 不眠症患者（n=205）
  - '''結果:''' 14日後の入眠潜時短縮、睡眠持続時間の延長
  - '''有効率:''' 中等度改善以上の割合 10mg群 60.0%、5mg群 52.6%

- '''国際共同試験'''
  - '''対象:''' 欧米の不眠症患者（n=1,500以上）
  - '''結果:''' 速効性・短時間作用の特徴が確認される

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''不眠症（統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症を除く）'''

'''用法・用量:'''  

- 通常、成人には '''5～10mgを就寝直前に経口投与'''  

- 高齢者には '''5mgから開始し、10mgを超えない'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''依存性・離脱症状:''' 頻度不明

- '''精神症状:''' 0.5%（幻覚、妄想、錯乱）

- '''もうろう状態:''' 0.8%

- '''一過性前向性健忘:''' 1.0%

- '''睡眠随伴症状（夢遊症状など）:''' 1.2%

- '''呼吸抑制:''' 頻度不明

- '''肝機能障害:''' 0.3%

'''その他の副作用:'''

- '''ふらつき:''' 5.4%

- '''眠気:''' 4.2%

- '''倦怠感:''' 3.1%

- '''悪心:''' 2.8%

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''特になし'''

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール等）''' → 血中濃度上昇の可能性

- '''中枢抑制作用を持つ薬剤（ベンゾジアゼピン系、アルコール等）''' → 相加作用による鎮静作用の増強

== '''緊急時対応''' ==

'''もうろう状態発生時の管理:'''

- 速やかに投与中止し、安全な環境で安静を確保

'''依存・離脱症状発生時の管理:'''

- 徐々に減量しながら離脱を図る

'''睡眠随伴症状（夢遊症状等）発生時の管理:'''

- 直ちに投与中止し、他剤への切り替えを検討

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. マイスリーはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''入眠障害、途中覚醒、早朝覚醒のある不眠症患者に適応。特に入眠困難な患者に有効。'''  

'''Q2. 食事の影響はあるか？'''  

A2. '''空腹時投与が推奨され、食後投与では効果発現が遅れる可能性がある。'''  

'''Q3. 服用時の注意点は？'''  

A3. '''服用後は速やかに就寝し、最低7時間の睡眠時間を確保すること。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/mys/index_mys-5