マイスリー錠 5mg, 10mg
基本情報
販売名: マイスリー錠 5mg, 10mg
一般名: ゾルピデム酒石酸塩（Zolpidem Tartrate）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 非ベンゾジアゼピン系睡眠薬
規制区分: 向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験
- 対象: 不眠症患者（n=205） - 結果: 14日後の入眠潜時短縮、睡眠持続時間の延長 - 有効率: 中等度改善以上の割合 10mg群 60.0%、5mg群 52.6%
- 国際共同試験
- 対象: 欧米の不眠症患者（n=1,500以上） - 結果: 速効性・短時間作用の特徴が確認される
効能・用法
適応症:
- 不眠症（統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症を除く）
用法・用量:
- 通常、成人には 5～10mgを就寝直前に経口投与
- 高齢者には 5mgから開始し、10mgを超えない
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 依存性・離脱症状: 頻度不明
- 精神症状: 0.5%（幻覚、妄想、錯乱）
- もうろう状態: 0.8%
- 一過性前向性健忘: 1.0%
- 睡眠随伴症状（夢遊症状など）: 1.2%
- 呼吸抑制: 頻度不明
- 肝機能障害: 0.3%
その他の副作用:
- ふらつき: 5.4%
- 眠気: 4.2%
- 倦怠感: 3.1%
- 悪心: 2.8%
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール等） → 血中濃度上昇の可能性
- 中枢抑制作用を持つ薬剤（ベンゾジアゼピン系、アルコール等） → 相加作用による鎮静作用の増強
緊急時対応
もうろう状態発生時の管理:
- 速やかに投与中止し、安全な環境で安静を確保
依存・離脱症状発生時の管理:
- 徐々に減量しながら離脱を図る
睡眠随伴症状（夢遊症状等）発生時の管理:
- 直ちに投与中止し、他剤への切り替えを検討
FAQ（よくある質問）
Q1. マイスリーはどのような患者に適していますか？
A1. 入眠障害、途中覚醒、早朝覚醒のある不眠症患者に適応。特に入眠困難な患者に有効。
Q2. 食事の影響はあるか？
A2. 空腹時投与が推奨され、食後投与では効果発現が遅れる可能性がある。
Q3. 服用時の注意点は？
A3. 服用後は速やかに就寝し、最低7時間の睡眠時間を確保すること。
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