スーグラ錠 25mg, スーグラ錠 50mgのソースを表示

[[Category:D10200 イプラグリフロジンL-プロリン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = スーグラ錠 25mg, スーグラ錠 50mg
| 一般名 = イプラグリフロジン L-プロリン（Ipragliflozin L-Proline）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 販売元 = アステラス製薬株式会社、寿製薬株式会社（販売提携）
| 薬効分類 = SGLT2阻害剤（糖尿病治療薬）
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年1月17日
| 薬価基準収載日 = 2014年4月17日
| 販売開始日 = 2014年4月17日
| 規格・含量（25mg） = 1錠中 イプラグリフロジン 25mg
| 規格・含量（50mg） = 1錠中 イプラグリフロジン 50mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' スーグラ錠 25mg, スーグラ錠 50mg  

'''一般名:''' イプラグリフロジン L-プロリン（Ipragliflozin L-Proline）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''販売提携:''' 寿製薬株式会社  

'''薬効分類:''' SGLT2阻害剤（糖尿病治療薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

<html>
<div style="display:flex; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo201501473.jpg" width="200px" alt="スーグラ錠 25mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo201501474.jpg" width="200px" alt="スーグラ錠 50mg" class="click-to-zoom
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''第III相試験（2型糖尿病患者）'''
  - '''対象:''' 日本人2型糖尿病患者
  - '''結果:''' HbA1c低下作用を確認、長期（52週）にわたり維持
  - '''有効率:''' 主要エンドポイント達成率 60%以上

- '''第III相試験（1型糖尿病患者）'''
  - '''対象:''' インスリン療法を受けている1型糖尿病患者
  - '''結果:''' HbA1c低下、総インスリン投与量の低下

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''2型糖尿病'''

- '''1型糖尿病（インスリン製剤との併用）'''

'''用法・用量:'''  

- '''2型糖尿病'''
  - 通常、成人には '''50mgを1日1回朝食前または朝食後に経口投与'''
  - 効果不十分な場合は100mg/日に増量可能

- '''1型糖尿病（インスリン製剤併用）'''
  - 通常、成人には '''50mgを1日1回朝食前または朝食後に経口投与'''
  - 効果不十分な場合は100mg/日に増量可能
  - '''インスリン製剤の中止は不可'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''低血糖:''' 1型糖尿病患者において特に注意

- '''腎盂腎炎:''' 頻度不明

- '''フルニエ壊疽（壊死性筋膜炎）:''' 頻度不明

- '''敗血症:''' 頻度不明

- '''脱水:''' 5%以上

- '''ケトアシドーシス:''' 頻度不明

- '''ショック、アナフィラキシー:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- 頻尿（32.9%）

- 口渇（20%）

- 便秘（15%）

- 体重減少（10%）

- 尿路感染（5%）

- 陰部そう痒症（5%）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''特になし'''

'''併用注意:'''

- '''インスリン製剤、スルホニルウレア剤''' → 低血糖リスク増加

- '''降圧剤（利尿剤等）''' → 脱水リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''低血糖発生時の管理:'''

- 速やかに糖分補給（ブドウ糖、ジュース等）

- インスリン併用患者では投与量調整を検討

'''脱水の対応:'''

- 水分補給を指導

- 重度の場合は補液を考慮

'''ケトアシドーシス発生時の対応:'''

- 投与中止を検討

- 血液ガス分析を実施し、速やかに専門医と連携

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. スーグラはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''2型糖尿病患者、およびインスリン療法を受けている1型糖尿病患者（併用療法）に適応。'''  

'''Q2. 服用タイミングは？'''  

A2. '''朝食前または朝食後に服用する。食事の影響は少ないが、決まった時間の服用が推奨される。'''  

'''Q3. 服薬中の注意点は？'''  

A3. '''脱水、尿路感染、低血糖に注意し、定期的な検査を推奨。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/sgl/index_sgl-25