エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mgのソースを表示

[[Category:D10593 ロキサデュスタット (JAN)]]

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| 販売名 = エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mg
| 一般名 = ロキサデュスタット（Roxadustat）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = HIF-PH阻害薬（腎性貧血治療薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2019年9月20日
| 薬価基準収載日 = 2019年11月19日
| 販売開始日 = 2019年11月20日
| 規格・含量（20mg） = 1錠中 ロキサデュスタット 20mg
| 規格・含量（50mg） = 1錠中 ロキサデュスタット 50mg
| 規格・含量（100mg） = 1錠中 ロキサデュスタット 100mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mg  

'''一般名:''' ロキサデュスタット（Roxadustat）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' HIF-PH阻害薬（腎性貧血治療薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo202412058.jpg" width="200px" alt="エベレンゾ錠 20mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第III相試験（CL-0307）'''
  - '''対象:''' 透析施行中の腎性貧血患者
  - '''結果:''' エリスロポエチン製剤と同等のヘモグロビン（Hb）上昇効果を確認
  - '''有効率:''' Hb値維持率78.0%

- '''国内第III相試験（CL-0310）'''
  - '''対象:''' 保存期慢性腎臓病（NDD-CKD）に伴う腎性貧血患者
  - '''結果:''' Hb値上昇速度の適切な維持を確認

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''腎性貧血'''

'''用法・用量:'''  

- '''赤血球造血刺激因子（ESA）未治療の場合'''
  - 1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与
  - 以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減

- '''ESA治療からの切り替え'''
  - 1回70mgまたは100mgを開始用量とし、週3回経口投与
  - 以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''血栓塞栓症:''' 2.3%

- '''痙攣発作:''' 頻度不明

- '''高血圧:''' 頻度不明

- '''中枢性甲状腺機能低下症:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- 嘔吐（1%以上）

- 下痢（1%以上）

- 便秘（1%以上）

- 高血圧（1%以上）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用注意:'''

- '''HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）''' → 薬物相互作用の可能性

- '''抗凝固薬・抗血小板薬''' → 血栓塞栓症リスクを考慮

== '''緊急時対応''' ==

'''血栓塞栓症の管理:'''

- 症状出現時に直ちに投与中止

- 抗血栓療法を検討

'''痙攣発作時の対応:'''

- 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携

- 必要に応じて抗痙攣薬を投与

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. エベレンゾはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''腎性貧血患者（透析施行中および保存期慢性腎臓病患者）に適応。'''  

'''Q2. ESAとの違いは？'''  

A2. '''エベレンゾはHIF-PH阻害薬として経口投与が可能であり、ESAとは異なる作用機序を持つ。'''  

'''Q3. 服用間隔はどのように管理すべきか？'''  

A3. '''週3回の服用が必要であり、コンプライアンス向上のために曜日指定の服薬管理が推奨される。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/evz/index_evz-20