イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mgのソースを表示

[[Category:D10218 エンザルタミド (JAN)]]

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| 販売名 = イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mg
| 一般名 = エンザルタミド（Enzalutamide）
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗アンドロゲン剤（アンドロゲン受容体阻害薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2018年2月23日
| 薬価基準収載日 = 2018年5月30日
| 販売開始日 = 2018年6月11日
| 規格・含量（40mg） = 1錠中 エンザルタミド 40mg
| 規格・含量（80mg） = 1錠中 エンザルタミド 80mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mg  

'''一般名:''' エンザルタミド（Enzalutamide）  

'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗アンドロゲン剤（アンドロゲン受容体阻害薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''国際共同第III相試験（CL-0231）'''
  - '''対象:''' 去勢抵抗性前立腺癌患者
  - '''結果:''' 全生存期間の延長、無増悪生存期間の延長
  - '''有効率:''' PSA値の低下および腫瘍縮小

- '''国際共同第III相試験（CL-0335）'''
  - '''対象:''' 遠隔転移を有する前立腺癌患者
  - '''結果:''' 無増悪生存期間の延長
  - '''有効率:''' ARシグナル伝達阻害による腫瘍進行抑制

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''去勢抵抗性前立腺癌'''
- '''遠隔転移を有する前立腺癌'''

'''用法・用量:'''  
- '''通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。'''
- '''副作用発現時は、休薬または120mgあるいは80mgへ減量を考慮する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''痙攣:''' 頻度不明
- '''QT間隔延長:''' 頻度不明
- '''高血圧:''' 頻度不明
- '''骨髄抑制:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''
- 倦怠感（20%以上）  
- 食欲減退（10%以上）  
- ほてり（10%以上）  
- 悪心（10%以上）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用注意:'''
- '''CYP3A4誘導剤''' → エンザルタミドの血中濃度低下の可能性
- '''CYP3A4阻害剤''' → エンザルタミドの血中濃度上昇の可能性
- '''QT延長を引き起こす薬剤''' → QT延長リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''痙攣発作時の管理:'''
- 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携
- 必要に応じて抗痙攣薬を投与

'''QT延長時の対応:'''
- 心電図モニタリング
- 電解質補正および投与継続の可否を判断

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. イクスタンジはどのような患者に適していますか？'''  
A1. '''去勢抵抗性前立腺癌、遠隔転移を有する前立腺癌の患者に適応される。'''  

'''Q2. 食事の影響はありますか？'''  
A2. '''食事の影響を受けず、空腹時・食後どちらでも服用可能。'''  

'''Q3. 副作用のリスクを軽減する方法は？'''  
A3. '''定期的な血圧測定、心電図モニタリング、神経症状の確認が推奨される。'''  

'''製品ページ'''  
https://amn.astellas.jp/di/detail/xta-t/index_xta-t-80