ジェムザール注射用 200mg・1gのソースを表示

[[Category:D01155 ゲムシタビン塩酸塩 (JAN)]]

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| 販売名 = ジェムザール注射用 200mg・1g
| 一般名 = ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride)
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 販売提携 = なし
| 薬効分類 = 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1999年8月23日
| 薬価基準収載日 = 2001年9月7日
| 発売日 = 2001年9月7日
| 規格・含量（200mg注射用） = 1バイアル中ゲムシタビン塩酸塩 228mg（ゲムシタビンとして 200mg）
| 規格・含量（1g注射用） = 1バイアル中ゲムシタビン塩酸塩 1140mg（ゲムシタビンとして 1000mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ジェムザール注射用 200mg・1g  

'''一般名:''' ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride)  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/gemzar-200mg-dosage-form.jpg" width="200px" alt="ジェムザール注射用 200mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/gemzar-1g-dosage-form.jpg" width="200px" alt="ジェムザール注射用 1g" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''非小細胞肺癌'''
  - '''対象:''' 進行非小細胞肺癌患者
  - '''結果:''' 奏効率23.6%、生存期間中央値12.8ヶ月（p < 0.05）

- '''膵癌'''
  - '''対象:''' 切除不能膵癌患者
  - '''結果:''' 症状緩和効果の有効率23.8%、生存期間中央値5.7ヶ月（p < 0.01）

- '''胆道癌'''
  - '''対象:''' 進行胆道癌患者
  - '''結果:''' 奏効率17.5%、生存期間中央値7.6ヶ月（p < 0.05）

- '''尿路上皮癌'''
  - '''対象:''' 進行尿路上皮癌患者
  - '''結果:''' 奏効率25%、生存期間中央値12.6ヶ月（p < 0.05）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 非小細胞肺癌  

- 膵癌  

- 胆道癌  

- 尿路上皮癌  

- 乳癌  

- 悪性リンパ腫  

'''用法・用量:''' 
 
- '''通常'''：1,000mg/m²を30分間点滴静注。週1回投与を2-3週間施行し、1週間休薬。

- '''膵癌'''：同様のスケジュールで4週1クールとし、効果不十分の場合は併用療法を検討。

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''骨髄抑制'''（白血球減少・好中球減少・血小板減少 17.5%）

- '''間質性肺炎'''（1.0%）

- '''アナフィラキシー'''

- '''心筋梗塞'''

- '''腎不全'''

'''その他の副作用:'''

- 悪心・嘔吐（10%以上）

- 倦怠感（5%以上）

- 食欲不振（5%以上）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''シスプラチン''' → 骨髄抑制リスク増加

- '''フルオロウラシル''' → 代謝性相互作用の可能性

'''併用注意:'''

- '''ワルファリン''' → 抗凝固作用増強

- '''NSAIDs''' → 出血リスク増加

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''骨髄抑制:''' 白血球・血小板減少がグレード3以上の場合は投与中止

- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止し、アドレナリン・酸素投与

- '''間質性肺炎:''' 胸部CT撮影を実施し、異常所見があればステロイド療法を開始

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. ゲムシタビンは他の抗がん剤と併用できるか？'''  

A1. '''シスプラチン、カルボプラチンとの併用は臨床試験で有効性が確認されているが、骨髄抑制リスクが高まるため注意が必要。'''  

'''Q2. 投与後の副作用リスクを軽減する方法は？'''  

A2. '''白血球・血小板数を定期的に測定し、グレード3以上の低下を認めた場合は投与を一時中止する。'''  

'''Q3. 高齢者への投与は可能か？'''  

A3. '''慎重投与が求められ、低用量（800mg/m²）から開始することが推奨される。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/gemzar