ジェムザール注射用 200mg・1g
基本情報
販売名: ジェムザール注射用 200mg・1g
一般名: ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 非小細胞肺癌
- 対象: 進行非小細胞肺癌患者 - 結果: 奏効率23.6%、生存期間中央値12.8ヶ月（p < 0.05）
- 膵癌
- 対象: 切除不能膵癌患者 - 結果: 症状緩和効果の有効率23.8%、生存期間中央値5.7ヶ月（p < 0.01）
- 胆道癌
- 対象: 進行胆道癌患者 - 結果: 奏効率17.5%、生存期間中央値7.6ヶ月（p < 0.05）
- 尿路上皮癌
- 対象: 進行尿路上皮癌患者 - 結果: 奏効率25%、生存期間中央値12.6ヶ月（p < 0.05）
効能・用法
適応症:
- 非小細胞肺癌
- 膵癌
- 胆道癌
- 尿路上皮癌
- 乳癌
- 悪性リンパ腫
用法・用量:
- 通常：1,000mg/m²を30分間点滴静注。週1回投与を2-3週間施行し、1週間休薬。
- 膵癌：同様のスケジュールで4週1クールとし、効果不十分の場合は併用療法を検討。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 骨髄抑制（白血球減少・好中球減少・血小板減少 17.5%）
- 間質性肺炎（1.0%）
- アナフィラキシー
- 心筋梗塞
- 腎不全
その他の副作用:
- 悪心・嘔吐（10%以上）
- 倦怠感（5%以上）
- 食欲不振（5%以上）
相互作用情報
併用禁忌:
- シスプラチン → 骨髄抑制リスク増加
- フルオロウラシル → 代謝性相互作用の可能性
併用注意:
- ワルファリン → 抗凝固作用増強
- NSAIDs → 出血リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 骨髄抑制: 白血球・血小板減少がグレード3以上の場合は投与中止
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止し、アドレナリン・酸素投与
- 間質性肺炎: 胸部CT撮影を実施し、異常所見があればステロイド療法を開始
FAQ（よくある質問）
Q1. ゲムシタビンは他の抗がん剤と併用できるか？
A1. シスプラチン、カルボプラチンとの併用は臨床試験で有効性が確認されているが、骨髄抑制リスクが高まるため注意が必要。
Q2. 投与後の副作用リスクを軽減する方法は？
A2. 白血球・血小板数を定期的に測定し、グレード3以上の低下を認めた場合は投与を一時中止する。
Q3. 高齢者への投与は可能か？
A3. 慎重投与が求められ、低用量（800mg/m²）から開始することが推奨される。
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