オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mgのソースを表示

[[Category:D10308 バリシチニブ (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mg
| 一般名 = バリシチニブ (Baricitinib)
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 販売提携 = なし
| 薬効分類 = ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2017年7月3日（2 mg・4 mg）, 2024年3月26日（1 mg）
| 薬価基準収載日 = 2017年8月30日（2 mg・4 mg）, 2024年5月22日（1 mg）
| 発売日 = 2017年9月1日（2 mg・4 mg）, 2024年6月17日（1 mg）
| 規格・含量 = 1錠中バリシチニブとして 1 mg・2 mg・4 mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mg  

'''一般名:''' バリシチニブ (Baricitinib)  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''RA-BEAM試験（関節リウマチ）'''
  - '''対象:''' 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者
  - '''結果:''' 12週時点のACR20改善率はバリシチニブ群で70.0%、プラセボ群で40.0%（p<0.001）

- '''BREEZE-AD試験（アトピー性皮膚炎）'''
  - '''対象:''' 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者
  - '''結果:''' 16週時点のEASI-75達成率はバリシチニブ群で68.0%、プラセボ群で30.0%（p<0.001）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）'''
- '''既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎'''
- '''多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎'''
- '''SARS-CoV-2による肺炎（酸素吸入を要する患者に限る）'''
- '''円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）'''

'''用法・用量:'''  
- '''関節リウマチ:''' 1日1回4 mg経口投与（忍容性不良時は2 mg）
- '''アトピー性皮膚炎:''' 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与
- '''若年性特発性関節炎:''' 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与
- '''SARS-CoV-2による肺炎:''' 1日1回4 mg経口投与（14日間）
- '''円形脱毛症:''' 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''感染症（肺炎、帯状疱疹、敗血症など）'''
- '''消化管穿孔'''
- '''好中球減少'''
- '''静脈血栓塞栓症'''
- '''肝機能障害'''

'''その他の副作用:'''
- '''LDLコレステロール上昇（5.5%）'''
- '''悪心（2.1%）'''
- '''上気道感染症（3.5%）'''
- '''頭痛（2.8%）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''

'''併用注意:'''
- '''生物学的製剤（アダリムマブなど）''' → 免疫抑制作用の増強
- '''免疫抑制剤（メトトレキサートなど）''' → 感染リスク増加
- '''強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾールなど）''' → 血中濃度の上昇

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''感染症:''' 速やかに投与中止し、抗菌薬投与を検討
- '''消化管穿孔:''' 投与中止し、緊急手術を考慮
- '''静脈血栓塞栓症:''' 速やかに抗凝固療法を開始
- '''肝機能障害:''' 定期的な肝機能モニタリングを推奨

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. オルミエントの服用時間は？'''  
A1. '''食事の有無にかかわらず、1日1回決まった時間に服用。'''  

'''Q2. 副作用リスクが高いのはどのような患者か？'''  
A2. '''高齢者、既存の感染症リスクがある患者、過去に血栓症の既往がある患者。'''  

'''Q3. 妊娠中の使用は可能か？'''  
A3. '''禁忌。胎児への影響があるため使用不可。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/olumiant