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[[Category:D02217 ラロキシフェン塩酸塩 (JAN)]] {{#set: | 販売名 = エビスタ錠 60mg | 一般名 = ラロキシフェン塩酸塩 (Raloxifene Hydrochloride) | 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社 | 薬効分類 = 選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM) | 規制区分 = 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2004年1月29日 | 薬価基準収載日 = 2004年4月23日 | 発売日 = 2004年5月12日 | 規格・含量 = 1錠中ラロキシフェン塩酸塩として60mg }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' エビスタ錠 60mg '''一般名:''' ラロキシフェン塩酸塩 (Raloxifene Hydrochloride) '''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社 '''薬効分類:''' 選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM) '''規制区分:''' 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) <html> <div style="display:flex; gap:10px;"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/evista-60mg-dosage-form.jpg" width="200px" alt="エビスタ錠 60mg" class="click-to-zoom"> </div> </html> == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''MORE試験(海外第III相試験)''' - '''対象:''' 閉経後骨粗鬆症患者(7,705例) - '''主要評価項目:''' 椎体骨折発生率の低下 - '''結果:''' プラセボ群に比べ、新規椎体骨折の発生を55%(既存骨折なし)、30%(既存骨折あり)低減。 - '''国内第III相試験''' - '''対象:''' 日本人閉経後骨粗鬆症患者 - '''主要評価項目:''' 骨密度の変化 - '''結果:''' 腰椎骨密度が有意に増加(+3.5%) == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - '''閉経後骨粗鬆症''' '''用法・用量:''' - '''通常、ラロキシフェン塩酸塩として1日1回60mgを経口投与''' '''特記事項:''' - '''ビタミンDやカルシウムの併用が推奨される''' - '''静脈血栓塞栓症リスクがある患者は慎重に投与''' == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用と発生頻度:''' - '''静脈血栓塞栓症(0.4%)''' - '''肝機能障害(1.0%未満)''' '''その他の副作用:''' - '''ほてり(4.3%)''' - '''下肢痙攣(3.3%)''' - '''末梢性浮腫(0.65%)''' == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - '''該当なし''' '''併用注意:''' - '''ワルファリン''' → 抗凝固作用の低下リスク - '''エストロゲン製剤''' → 作用が拮抗する可能性 == '''緊急時対応''' == '''副作用管理フロー:''' - '''静脈血栓塞栓症:''' 速やかに投与中止し、抗凝固療法を検討 - '''肝機能障害:''' 定期的に肝機能検査を実施し、異常時は投与中止 - '''重度のほてり:''' 生活指導や症状緩和薬を考慮 == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q1. 本剤の服用時間は?''' A1. '''食事の有無に関わらず、1日1回決まった時間に服用。''' '''Q2. 骨密度改善効果はいつから現れるか?''' A2. '''約6ヶ月後に明確な改善が見られる。''' '''Q3. 妊婦への使用は可能か?''' A3. '''禁忌。胎児への影響があるため使用不可。''' '''製品ページ''' https://medical.lilly.com/jp/evista
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