エビスタ錠 60mg
提供：医薬品DB
基本情報
販売名: エビスタ錠 60mg
一般名: ラロキシフェン塩酸塩 (Raloxifene Hydrochloride)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）
規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- MORE試験（海外第III相試験）
- 対象: 閉経後骨粗鬆症患者（7,705例） - 主要評価項目: 椎体骨折発生率の低下 - 結果: プラセボ群に比べ、新規椎体骨折の発生を55%（既存骨折なし）、30%（既存骨折あり）低減。
- 国内第III相試験
- 対象: 日本人閉経後骨粗鬆症患者 - 主要評価項目: 骨密度の変化 - 結果: 腰椎骨密度が有意に増加（+3.5%）
効能・用法
適応症:
- 閉経後骨粗鬆症
用法・用量:
- 通常、ラロキシフェン塩酸塩として1日1回60mgを経口投与
特記事項:
- ビタミンDやカルシウムの併用が推奨される
- 静脈血栓塞栓症リスクがある患者は慎重に投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 静脈血栓塞栓症（0.4%）
- 肝機能障害（1.0%未満）
その他の副作用:
- ほてり（4.3%）
- 下肢痙攣（3.3%）
- 末梢性浮腫（0.65%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- ワルファリン → 抗凝固作用の低下リスク
- エストロゲン製剤 → 作用が拮抗する可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 静脈血栓塞栓症: 速やかに投与中止し、抗凝固療法を検討
- 肝機能障害: 定期的に肝機能検査を実施し、異常時は投与中止
- 重度のほてり: 生活指導や症状緩和薬を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. 本剤の服用時間は？
A1. 食事の有無に関わらず、1日1回決まった時間に服用。
Q2. 骨密度改善効果はいつから現れるか？
A2. 約6ヶ月後に明確な改善が見られる。
Q3. 妊婦への使用は可能か？
A3. 禁忌。胎児への影響があるため使用不可。
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