イブグリース®皮下注 250 mg オートインジェクター・シリンジのソースを表示

[[Category:D09633 レブリキズマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = イブグリース®皮下注 250 mg オートインジェクター・シリンジ
| 一般名 = レブリキズマブ（遺伝子組換え） (Lebrikizumab, Genetical Recombination)
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 薬効分類 = 抗ヒト IL-13 モノクローナル抗体製剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2024年1月18日
| 薬価基準収載日 = 2024年4月17日
| 発売日 = 2024年5月31日
| 規格・含量 = 1シリンジ2mL中レブリキズマブ（遺伝子組換え）250 mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' イブグリース®皮下注 250 mg オートインジェクター・シリンジ  

'''一般名:''' レブリキズマブ（遺伝子組換え） (Lebrikizumab, Genetical Recombination)  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' 抗ヒト IL-13 モノクローナル抗体製剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/ebglyss-autoinjector-dosage-form.png" width="200px" alt="イブグリース®皮下注 250 mg オートインジェクター・シリンジ" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''海外第III相試験（ADvocate1, ADvocate2）'''
  - '''対象:''' 中等症～重症のアトピー性皮膚炎患者
  - '''主要評価項目:''' 16週時のIGA（Investigator’s Global Assessment）スコアおよびEASI-75達成率
  - '''結果:''' レブリキズマブQ2W群はプラセボ群に対し、IGA（0,1）達成率およびEASI-75達成率が有意に高かった（p<0.001）

- '''国内第III相試験（ADhere-J）'''
  - '''対象:''' 日本人アトピー性皮膚炎患者
  - '''主要評価項目:''' 16週時のEASI-75達成率
  - '''結果:''' レブリキズマブ併用群はプラセボ群と比較し、EASI-75達成率が有意に高かった

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人および12歳以上の小児（体重40kg以上）には、初回および2週後に500 mg、その後4週以降は250 mgを2週間隔で皮下投与'''

- '''患者の状態に応じ、4週以降は250 mgを4週間隔で皮下投与可能'''

'''特記事項:'''

- '''本剤は皮下投与専用であり、静脈投与不可'''

- '''投与前に皮膚の炎症が強い部位を避け、同一部位への繰り返し投与を避ける'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''重篤な過敏症（0.8%）'''

- '''好酸球増加症（1.2%）'''

- '''重篤な感染症（1.5%）'''

'''その他の副作用:'''

- '''結膜炎（4.5%）'''

- '''注射部位反応（3.8%）'''

- '''アレルギー性結膜炎（2.1%）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''免疫抑制剤（シクロスポリン等）''' → 免疫応答低下の可能性  

- '''ワクチン''' → 生ワクチンとの併用は推奨されない  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''重篤な過敏症:''' 直ちに投与を中止し、適切な処置（アドレナリン投与など）を実施  

- '''好酸球増加症:''' 定期的な血液検査を実施し、異常が認められた場合は投与中止を検討  

- '''感染症:''' 免疫抑制作用が考慮されるため、感染徴候の早期発見が重要  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. イブグリースの作用機序は？'''  

A1. '''IL-13 に結合し、IL-13受容体を介したシグナル伝達を阻害することでアトピー性皮膚炎の症状を軽減する。'''  

'''Q2. 妊婦への投与は可能か？'''  

A2. '''動物実験では胎児毒性の報告なし。ただし、ヒトでの安全性データが不足しているため慎重投与。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''冷蔵保存（2～8℃）。凍結不可。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/ebglyss