イブグリース®皮下注 250 mg オートインジェクター・シリンジ
基本情報
販売名: イブグリース®皮下注 250 mg オートインジェクター・シリンジ
一般名: レブリキズマブ（遺伝子組換え） (Lebrikizumab, Genetical Recombination)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 抗ヒト IL-13 モノクローナル抗体製剤
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 海外第III相試験（ADvocate1, ADvocate2）
- 対象: 中等症～重症のアトピー性皮膚炎患者 - 主要評価項目: 16週時のIGA（Investigator’s Global Assessment）スコアおよびEASI-75達成率 - 結果: レブリキズマブQ2W群はプラセボ群に対し、IGA（0,1）達成率およびEASI-75達成率が有意に高かった（p<0.001）
- 国内第III相試験（ADhere-J）
- 対象: 日本人アトピー性皮膚炎患者 - 主要評価項目: 16週時のEASI-75達成率 - 結果: レブリキズマブ併用群はプラセボ群と比較し、EASI-75達成率が有意に高かった
効能・用法
適応症:
- 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
用法・用量:
- 通常、成人および12歳以上の小児（体重40kg以上）には、初回および2週後に500 mg、その後4週以降は250 mgを2週間隔で皮下投与
- 患者の状態に応じ、4週以降は250 mgを4週間隔で皮下投与可能
特記事項:
- 本剤は皮下投与専用であり、静脈投与不可
- 投与前に皮膚の炎症が強い部位を避け、同一部位への繰り返し投与を避ける
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 重篤な過敏症（0.8%）
- 好酸球増加症（1.2%）
- 重篤な感染症（1.5%）
その他の副作用:
- 結膜炎（4.5%）
- 注射部位反応（3.8%）
- アレルギー性結膜炎（2.1%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 免疫抑制剤（シクロスポリン等） → 免疫応答低下の可能性
- ワクチン → 生ワクチンとの併用は推奨されない
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 重篤な過敏症: 直ちに投与を中止し、適切な処置（アドレナリン投与など）を実施
- 好酸球増加症: 定期的な血液検査を実施し、異常が認められた場合は投与中止を検討
- 感染症: 免疫抑制作用が考慮されるため、感染徴候の早期発見が重要
FAQ（よくある質問）
Q1. イブグリースの作用機序は？
A1. IL-13 に結合し、IL-13受容体を介したシグナル伝達を阻害することでアトピー性皮膚炎の症状を軽減する。
Q2. 妊婦への投与は可能か？
A2. 動物実験では胎児毒性の報告なし。ただし、ヒトでの安全性データが不足しているため慎重投与。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷蔵保存（2～8℃）。凍結不可。
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