アリムタ®注射用 100mg・500mgのソースを表示

[[Category:D06503 ペメトレキセドナトリウム水和物 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = アリムタ®注射用 100mg・500mg
| 一般名 = ペメトレキセドナトリウム水和物 (Pemetrexed Sodium Hydrate)
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 薬効分類 = 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤（葉酸代謝拮抗剤）
| 規制区分 = 劇薬・処方箋医薬品（注意−医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2007年1月4日（500mg）、2009年5月20日（100mg）
| 薬価基準収載日 = 2007年1月19日（500mg）、2009年9月18日（100mg）
| 発売日 = 2007年1月22日（500mg）、2009年9月24日（100mg）
| 規格・含量 = アリムタ注射用 100mg（ペメトレキセド 108.5mg）、アリムタ注射用 500mg（ペメトレキセド 510mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アリムタ®注射用 100mg・500mg  

'''一般名:''' ペメトレキセドナトリウム水和物 (Pemetrexed Sodium Hydrate)  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' 代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤（葉酸代謝拮抗剤）  

'''規制区分:''' 劇薬・処方箋医薬品（注意−医師等の処方箋により使用すること）  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''海外第III相試験（悪性胸膜中皮腫）'''
  - '''対象:''' 化学療法未治療の悪性胸膜中皮腫患者
  - '''主要評価項目:''' 全生存期間（OS）
  - '''結果:''' 本剤+シスプラチン併用群はシスプラチン単独群と比較して有意なOSの延長を示した（中央値12.1ヶ月 vs 9.3ヶ月、p=0.020）

- '''海外第III相試験（非小細胞肺癌）'''
  - '''対象:''' 扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌（NSCLC）患者
  - '''主要評価項目:''' 無増悪生存期間（PFS）
  - '''結果:''' 本剤+シスプラチン併用群は標準治療群と比較し、PFSが有意に延長（5.3ヶ月 vs 4.7ヶ月、p<0.05）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''悪性胸膜中皮腫'''（シスプラチンとの併用）  
- '''切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌'''（扁平上皮癌を除く）  
- '''扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌の術前補助療法'''

'''用法・用量:'''  
- '''通常、成人にはペメトレキセドとして500mg/m²を3週間ごとに1回、10分間かけて点滴静注'''
- '''悪性胸膜中皮腫にはシスプラチン（75mg/m²）を併用'''
- '''術前補助療法では最大4コースまで投与可能'''
- '''葉酸およびビタミンB12を併用し、副作用を軽減することが推奨'''

'''特記事項:'''
- '''腎機能（CrCl < 45mL/min）の低下患者には使用不可'''
- '''治療開始前にビタミンB12（筋注）および葉酸（経口）を投与'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''骨髄抑制（好中球減少：40％、貧血：30％）'''
- '''間質性肺炎（0.5%）'''
- '''腎不全（1.1%）'''
- '''重度の下痢（2.3%）'''
- '''アナフィラキシー（頻度不明）'''

'''その他の副作用:'''
- '''悪心（60.5%）'''
- '''倦怠感（43.5%）'''
- '''食欲不振（25.5%）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''
- '''NSAIDs（イブプロフェン等）''' → 腎排泄遅延による血中濃度上昇リスク  
- '''シスプラチン''' → 腎障害増強の可能性あり  
- '''ワルファリン''' → 出血傾向の増強  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''骨髄抑制:''' 好中球減少<500/μLの際はG-CSF投与を考慮  
- '''腎不全:''' 透析の可能性を考慮し、投与中止  
- '''間質性肺炎:''' ステロイド投与を考慮  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. ペメトレキセドはどのような機序で作用するか？'''  
A1. '''葉酸代謝経路を阻害し、核酸合成を抑制することで腫瘍細胞の増殖を抑える。'''  

'''Q2. 腎機能低下時に投与は可能か？'''  
A2. '''CrCl < 45mL/minの患者には投与不可。慎重な腎機能モニタリングが必要。'''  

'''Q3. 本剤投与前に必要な準備は？'''  
A3. '''投与開始7日前から葉酸（1日0.5mg経口）とビタミンB12（9週間ごとに1回筋注）を実施。'''  

'''Q4. 保存方法は？'''  
A4. '''室温保存。光を避ける。'''  

'''製品ページ'''  
https://medical.lilly.com/jp/alimta