レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mgのソースを表示

[[Category:D06053 テデュグルチド (遺伝子組換え) (JAN)]]

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| 販売名 = レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg
| 一般名 = テデュグルチド（遺伝子組換え） (Teduglutide (Genetical Recombination))
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = GLP-2アナログ（短腸症候群治療薬）
| 規制区分 = 劇薬, 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2021年6月23日（3.8mg）／2022年9月2日（0.95mg）
| 薬価基準収載日 = 2021年8月12日（3.8mg）／2023年5月24日（0.95mg）
| 発売日 = 2021年8月18日（3.8mg）／2023年6月8日（0.95mg）
| 規格・含量 = 1バイアル中にテデュグルチド（遺伝子組換え）5mgまたは1.25mg含有
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg  

'''一般名:''' テデュグルチド（遺伝子組換え） (Teduglutide (Genetical Recombination))  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' GLP-2アナログ（短腸症候群治療薬）  

'''規制区分:''' 劇薬, 処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''国内第III相試験'''
  - '''対象:''' 短腸症候群（SBS）患者
  - '''主要評価項目:''' 週間経静脈サポート（PS）量の減少率
  - '''結果:''' 24週時点でPS量が20%以上減少した患者割合がプラセボ群より有意に高かった

- '''海外第III相試験'''
  - '''対象:''' 小児SBS患者
  - '''主要評価項目:''' 週間PS量の減少および腸管適応の促進
  - '''結果:''' 96%以上の患者でPS量の減少が確認

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''短腸症候群（SBS）'''  

'''用法・用量:'''  
- '''通常、成人には1日1回0.05mg/kgを皮下投与'''
- '''小児には1日1回0.05mg/kgを皮下投与'''  
- '''中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/min未満）を有する患者には0.025mg/kgに減量'''  

'''特記事項:'''
- '''投与期間:''' 長期間の使用可（定期的に有効性を評価）  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''腸ポリープ（1.2%）'''
- '''腸閉塞（2.1%）'''
- '''胆嚢・胆道障害（1.0%）'''
- '''膵疾患（0.8%）'''
- '''体液貯留（3.5%）'''

'''その他の副作用:'''
- '''腹痛（15%）'''
- '''注射部位反応（10%）'''
- '''消化管ストーマ合併症（5%）'''
- '''倦怠感（3%）'''

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''
- '''経口薬（特に狭い治療域の薬剤）''' → 吸収促進の可能性  
- '''利尿薬''' → 体液貯留リスク増加の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''腸閉塞:''' 直ちに投与中止、消化器科医と相談  
- '''胆嚢・胆道障害:''' 画像検査を実施し、必要に応じて胆道ドレナージを検討  
- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？'''  
A1. '''経静脈栄養が必要な短腸症候群（SBS）患者で、腸管適応を促進するために使用。'''  

'''Q2. 妊婦への投与は可能か？'''  
A2. '''妊娠中の安全性データが不足しているため、慎重に投与を検討。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  
A3. '''冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。'''  

'''インタビューフォーム'''  
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=565