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[[Category:D08793 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体]]

{{#set:
| 販売名 = ファイバ静注用1000
| 一般名 = 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 (Anti-inhibitor Coagulant Complex)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 血漿分画製剤（血液凝固因子製剤）
| 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年12月8日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2015年6月19日
| 発売日 = 1984年6月11日
| 規格・含量_1000 = 1バイアル中 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 1000単位
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ファイバ静注用1000  

'''一般名:''' 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 (Anti-inhibitor Coagulant Complex)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 血漿分画製剤（血液凝固因子製剤）  

'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''血友病患者の止血管理'''
  - '''国内臨床試験（090701試験、PROOF試験）'''
    - '''年間出血率:''' 定期投与群 7.9回 vs. 出血時投与群 28.7回
    - '''標的関節出血率:''' 定期投与群 0回 vs. 出血時投与群 5.9回  
  - '''国際共同試験'''
    - '''血友病A・B患者の止血効果を確認'''

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子インヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制'''  

'''用法・用量:'''  
- '''出血時投与:''' 通常、体重1kg当たり50～100単位を8～12時間間隔で投与  
- '''定期投与:''' 体重1kg当たり70～100単位を1日おきに投与  

'''投与時の注意点:'''
- '''1分間に体重1kg当たり2単位を超えない速度で緩徐に投与すること'''  
- '''最大投与量は体重1kg当たり200単位/日を超えないこと'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''アナフィラキシー反応（頻度不明）''' → 直ちにアドレナリン投与  
- '''播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）''' → 血栓リスクに注意し、観察を強化  

'''その他の副作用:'''
- '''血管痛（4.5%）、悪寒（頻度不明）、発疹（頻度不明）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''エミシズマブ（遺伝子組換え）''' → 併用により重篤な血栓塞栓症・血栓性微小血管症の発生リスク  

'''併用注意:'''
- '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン等）''' → 出血リスク増加の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理  
- '''DIC発生時''' → 抗凝固療法の見直し  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''  
A1. '''血友病A・B患者で、血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者が対象。'''  

'''Q2. 投与速度の目安は？'''  
A2. '''最大2単位/kg/分以下で、急速投与は避ける。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  
A3. '''冷蔵保存（2～8℃）、凍結厳禁。'''  

'''インタビューフォーム''' 

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=557