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[[Category:D12336 SARS-CoV-2 rS; 組換えコロナウイルス (SARS-CoV-2) ワクチン; コロナウイルス(SARS-CoV-2)スパイク糖タンパク質抗原nvx-cov2373ワクチン]]

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| 販売名 = ヌバキソビッド筋注1mL
| 一般名 = 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン (Recombinant Coronavirus (SARS-CoV-2) Vaccine)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 組換えタンパクワクチン
| 規制区分 = 注意－生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2024年9月5日
| 薬価基準収載日 = 薬価基準未収載
| 発売日 = 2024年9月24日
| 規格・含量_0,5mL = 0.5mL中 SARS-CoV-2 rS原薬 5μg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ヌバキソビッド筋注1mL  

'''一般名:''' 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン (Recombinant Coronavirus (SARS-CoV-2) Vaccine)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 組換えタンパクワクチン  

'''規制区分:''' 注意－生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品 

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/1mL_%E3%83%8C%E3%83%90%E3%82%AD%E3%82%BD%E3%83%93%E3%83%83%E3%83%89%E7%AD%8B%E6%B3%A81mL%E3%83%90%E3%82%A4%E3%82%A2%E3%83%AB.jpg" width="200px" alt="ヌバキソビッド筋注1mL" class="click-to-zoom">
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</html> 

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''COVID-19の発症抑制に対する効果'''
  - '''海外第III相検証試験（2019nCoV-301試験）'''  
    - '''有効性: 90.4%（95% CI: 82.88, 94.62）'''  
    - '''有効性（中等症以上）: 100%（95% CI: 86.99, 100.00）'''  
  - '''国内第I/II相試験（TAK-019-1501試験）'''  
    - '''日本人健康成人における免疫原性・安全性を確認'''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''SARS-CoV-2による感染症の予防'''  

'''用法・用量:'''  

- '''12歳以上:''' 1回 '''0.5mLを筋肉内に接種'''  

- '''6歳以上12歳未満:''' 1回 '''0.5mLを2回、3週間間隔で筋肉内に接種'''  

'''投与時の注意点:'''

- '''起源株ワクチン（1価）として承認'''  

- '''接種間隔は4週間'''（従来は3週間）  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 接種後の経過観察を推奨  

- '''ワクチン関連疾患増強（VAED）（頻度不明）''' → 過去のmRNAワクチン接種歴に注意  

'''その他の副作用:'''

- 圧痛（74.4%）、疼痛（61.5%）、疲労（52.4%）、筋肉痛（50.7%）、頭痛（50.1%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''他の新型コロナワクチン''' → 初回免疫後の追加接種は慎重に評価  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理  

- '''ショック発生時''' → 気道確保、昇圧剤投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 他のCOVID-19ワクチンと何が違うか？'''  

A1. '''組換えタンパク技術を使用し、mRNAワクチンとは異なる免疫応答を誘導。'''  

'''Q2. どの変異株に対応しているのか？'''  

A2. '''起源株（武漢株）に基づくが、変異株対応ワクチン開発中。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''冷蔵保存（2～8℃）、凍結厳禁。'''  

'''インタビューフォーム'''  
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=555