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[[Category:D10524 アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩]]

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| 販売名 = ザクラス配合錠LD・HD
| 一般名 = アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 (Azilsartan, Amlodipine Besilate)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ARB・Ca拮抗薬合剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年3月24日
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日
| 発売日 = 2014年6月18日
| 規格・含量_LD = 1錠中アジルサルタン 20mg・アムロジピン 2.5mg
| 規格・含量_HD = 1錠中アジルサルタン 20mg・アムロジピン 5mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ザクラス配合錠LD・HD  

'''一般名:''' アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 (Azilsartan, Amlodipine Besilate)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ARB・Ca拮抗薬合剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  
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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''高血圧症治療における有効性試験'''

  - '''第III相試験（対象: I度・II度高血圧症患者）'''  

    - 収縮期血圧の平均低下量: '''LD 31.4 mmHg, HD 35.3 mmHg'''  
    - 拡張期血圧の平均低下量: '''LD 19.2 mmHg, HD 22.3 mmHg'''  
    - '''単剤と比較して有意な降圧効果を示した（p<0.0001）'''

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''高血圧症（第一選択薬ではない）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人に1日1回1錠を経口投与'''  

  - ザクラス配合錠LD（20mg/2.5mg）  
  - ザクラス配合錠HD（20mg/5mg）  

- '''原則として、単剤での治療が不十分な場合に使用'''  

'''投与時の注意点:'''

- '''低血圧のリスクがある患者では慎重投与'''  

- '''腎機能低下患者では用量調整が必要'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''血管浮腫（頻度不明）''' → 速やかに投与中止  

- '''急性腎障害（頻度0.5%）''' → 定期的な腎機能チェックを推奨  

- '''横紋筋融解症（頻度0.1%未満）''' → 筋痛・倦怠感に注意  

'''その他の副作用:'''

- 頭痛（3%）、めまい（2%）、浮腫（1%）、便秘（1%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''アリスキレン（糖尿病患者）''' → 高カリウム血症のリスク増加  

'''併用注意:'''

- '''カリウム保持性利尿薬''' → 高カリウム血症のリスク  

- '''CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等）''' → アムロジピン血中濃度上昇  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''血圧低下時''' → 点滴補液・昇圧薬を考慮  

- '''腎障害疑い''' → クレアチニン上昇を確認し、投与中止を検討  

- '''血管浮腫疑い''' → 即時エピネフリン投与を考慮  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 単剤と比べてどのくらいの降圧効果が期待できるか？'''  

A1. '''LDで約10mmHg、HDで約15mmHgの追加降圧効果が期待される。'''  

'''Q2. 高齢者への投与は？'''  

A2. '''低用量から開始し、慎重に増量を検討する。'''  

'''Q3. 服用タイミングの推奨は？'''  

A3. '''朝食後の服用が望ましいが、医師の指示に従う。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=583