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[[Category:D08785 乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン]]

{{#set:
| 販売名 = ガンマガード静注用 5g
| 一般名 = 乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン (Freeze-dried Ion-exchange-resin Treated Human Normal Immunoglobulin)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 免疫グロブリン製剤
| 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2018年2月7日
| 薬価基準収載日 = 2018年12月14日
| 発売日 = 2019年2月4日
| 規格・含量_5g = 1バイアル中 人免疫グロブリン 5g
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ガンマガード静注用 5g  

'''一般名:''' 乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン (Freeze-dried Ion-exchange-resin Treated Human Normal Immunoglobulin)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫グロブリン製剤  

'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%AC%E3%83%B3%E3%83%9E%E3%82%AC%E3%83%BC%E3%83%89%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A85g_GAM_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1224_000_%E3%82%AC%E3%83%B3%E3%83%9E%E3%82%AC%E3%83%BC%E3%83%89%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A85g_%E7%93%B6.jpg" width="200px" alt="ガンマガード静注用 5g" class="click-to-zoom">
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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''低並びに無ガンマグロブリン血症対象試験'''

  - '''国内臨床試験''': 低プロトロンビン血症患者対象に実施し、IgGレベルの有意な上昇を確認。
  - '''市販後調査''': 血中IgG濃度を500mg/dL以上で維持した患者群で感染症発生率が低下。

- '''重症感染症対象試験'''

  - '''国内第Ⅲ相試験''': 抗生物質併用での治療効果を検討し、単独群に比べ有意な改善を確認。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''低並びに無ガンマグロブリン血症'''  

- '''重症感染症における抗生物質との併用'''  

'''用法・用量:'''  

- '''低並びに無ガンマグロブリン血症:'''  

  - 1回200～600mg/kgを3～4週間隔で点滴静注または直接静注  

- '''重症感染症における抗生物質との併用:'''  

  - 成人: 1回2.5～5gを点滴静注  
  - 小児: 1回50～150mg/kgを点滴静注  

'''投与時の注意点:'''

- '''急速投与は低血圧リスクがあるため注意'''  

- '''投与速度は最初0.5mL/kg/時間で開始し、最大4mL/kg/時間まで増量可能'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック・アナフィラキシー（頻度不明）''' → 投与直後の症状観察を徹底  

- '''急性腎障害（頻度不明）''' → 腎機能モニタリングを推奨  

- '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 高リスク患者では慎重投与  

'''その他の副作用:'''

- 頭痛（10%）、悪心（5%）、血圧変動（3%）、発疹（2%）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''抗凝固薬（ワルファリン等）''' → 凝固異常リスク増加  

- '''ループ利尿薬（フロセミド等）''' → 腎機能低下リスク  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー発現時''' → エピネフリン投与、酸素投与、ステロイド使用検討  

- '''血栓塞栓症疑い''' → Dダイマー測定、抗凝固療法を検討  

- '''急性腎障害疑い''' → 水分補給、腎機能モニタリングを実施  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  

A1. '''点滴静注で緩徐に投与。投与速度は慎重に調整。'''  

'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''  

A2. '''投与後24時間以内にIgGレベルの上昇を確認可能。'''  

'''Q3. 再投与は可能か？'''  

A3. '''可能。ただし、IgGトラフ値をモニタリングしながら投与間隔を調整。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=572