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カボメティクス錠 20mg・60mg
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[[Category:D10095 カボザンチニブリンゴ酸塩 (JAN); カボザンチニブs-リンゴ酸塩]] {{#set: | 販売名 = カボメティクス錠 20mg・60mg | 一般名 = カボザンチニブリンゴ酸塩 (Cabozantinib Malate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = Exelixis, Inc. | 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤(チロシンキナーゼ阻害薬) | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2020年3月25日 | 薬価基準収載日 = 2020年5月20日 | 発売日 = 2020年5月22日 | 規格・含量_20mg = 1錠中カボザンチニブリンゴ酸塩 25.34mg(カボザンチニブとして 20mg) | 規格・含量_60mg = 1錠中カボザンチニブリンゴ酸塩 76.03mg(カボザンチニブとして 60mg) }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' カボメティクス錠 20mg・60mg '''一般名:''' カボザンチニブリンゴ酸塩 (Cabozantinib Malate) '''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社 '''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤(チロシンキナーゼ阻害薬) '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''腎細胞癌対象試験''' - '''国際共同第Ⅲ相試験(METEOR試験)''': 根治切除不能・転移性腎細胞癌患者658例対象。無増悪生存期間(PFS)の中央値は7.4ヵ月(対照群: 3.8ヵ月)。 - '''海外第Ⅱ相試験(CABOSUN試験)''': 一次治療として投与された腎細胞癌患者157例。無増悪生存期間の中央値は8.2ヵ月(対照群: 5.6ヵ月)。 - '''肝細胞癌対象試験''' - '''国際共同第Ⅲ相試験(CELESTIAL試験)''': ソラフェニブ治療歴を有する進行性肝細胞癌患者707例対象。全生存期間の中央値は10.2ヵ月(対照群: 8.0ヵ月)。 == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - '''根治切除不能又は転移性の腎細胞癌''' - '''がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌''' '''用法・用量:''' - '''腎細胞癌:''' 1日1回60mgを空腹時に経口投与(併用療法の場合は40mg)。 - '''肝細胞癌:''' 1日1回60mgを空腹時に経口投与。 '''投与時の注意点:''' - '''食事の影響を受けるため、空腹時に服用''' - '''副作用発現時には休薬・減量を考慮''' == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用と発生頻度:''' - '''消化管穿孔・瘻孔(頻度不明)''' → 消化管症状発現時は速やかに画像診断を実施 - '''出血(頻度不明)''' → 血小板数のモニタリングを推奨 - '''血栓塞栓症(頻度不明)''' → 急性症状(胸痛・息切れ)発現時は抗凝固療法を考慮 - '''顎骨壊死(頻度不明)''' → 歯科治療を開始前に実施し、症状発現時は中止検討 '''その他の副作用:''' - 下痢(30%)、食欲減退(25%)、悪心(20%)、高血圧(15%)、発疹(10%) == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - '''該当なし''' '''併用注意:''' - '''CYP3A4阻害薬(イトラコナゾール、クラリスロマイシン等)''' → 本剤の血中濃度上昇リスク - '''CYP3A4誘導薬(リファンピシン、フェニトイン等)''' → 本剤の効果減弱リスク == '''緊急時対応''' == '''副作用管理フロー:''' - '''消化管穿孔・瘻孔疑い''' → 直ちに画像診断、絶食・静脈栄養管理を実施 - '''血栓塞栓症疑い''' → 急性期は低分子ヘパリン、長期管理はワルファリンを考慮 - '''顎骨壊死疑い''' → 歯科専門医と連携し、支持療法を行う == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q1. 服用タイミングは?''' A1. '''空腹時(食前1時間または食後2時間以降)に服用することが推奨される。''' '''Q2. 効果が出るまでの時間は?''' A2. '''通常、初回投与後数週間で腫瘍マーカーの減少が確認される。''' '''Q3. 副作用が発生した場合の対処法は?''' A3. '''軽度なら対症療法、中等度以上では減量・休薬を考慮する。''' '''インタビューフォーム''' https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=545
カボメティクス錠 20mg・60mg
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