カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/gのソースを表示

[[Category:D00148 フィトナジオン (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/g
| 一般名 = フィトナジオン（ビタミンK1） (Phytonadione, Vitamin K1)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 止血剤（ビタミンK製剤）
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日_錠 = 2006年1月18日
| 承認年月日_散 = 2002年1月28日
| 薬価基準収載日_錠 = 2006年6月9日
| 薬価基準収載日_散 = 2002年7月5日
| 発売日_共通 = 1990年7月20日
| 規格・含量_錠 = 1錠中フィトナジオン 5mg
| 規格・含量_散 = 1g中フィトナジオン 10mg（1%）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/g  

'''一般名:''' フィトナジオン（ビタミンK1） (Phytonadione, Vitamin K1)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 止血剤（ビタミンK製剤）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''ビタミンK欠乏症の予防および治療'''
  - '''国内臨床試験（成人・小児）''': 低プロトロンビン血症患者を対象に実施し、投与後のプロトロンビン時間（PT）および凝固因子活性が有意に改善。
  - '''新生児低プロトロンビン血症対象試験''': フィトナジオン投与群で出血リスクが有意に低下。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''ビタミンK欠乏症の予防及び治療'''  
  - クマリン系抗凝血薬、サリチル酸、抗生物質等による低プロトロンビン血症  
  - 胆道及び胃腸障害に伴うビタミンK吸収障害  
  - 新生児低プロトロンビン血症  
  - 肝障害に伴う低プロトロンビン血症  
- '''ビタミンK欠乏が推定される出血'''  

'''用法・用量:'''  
- '''通常、成人には1日5～15mgを経口投与'''  
- '''新生児出血の予防には母体に対し10mgを投与'''  
- '''薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症には20～50mgを分割投与'''  

'''投与時の注意点:'''
- '''ワルファリン等の抗凝固薬による低プロトロンビン血症の場合、慎重に用量調整'''  
- '''肝機能障害患者では慎重投与を考慮'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''高ビリルビン血症（頻度不明）''' → 特に新生児や肝機能障害患者で注意  
- '''過敏症反応（頻度不明）''' → 皮膚発疹、紅斑が出現した場合は投与中止  

'''その他の副作用:'''
- 消化器症状（悪心、軟便：頻度不明）  
- 注射部位反応（皮下出血、発赤：頻度不明）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''
- '''クマリン系抗凝血薬（ワルファリン等）''' → 作用減弱の可能性あり  
- '''抗生物質（セファロスポリン系等）''' → 腸内細菌叢の変化によりビタミンK欠乏が増悪する可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''高ビリルビン血症の疑い''' → 肝機能検査、ビリルビン測定を実施  
- '''過敏症反応発生時''' → 抗ヒスタミン薬の投与を検討し、重症例ではステロイド投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  
A1. '''食後に服用することで吸収が良くなる。特に脂質と共に摂取することで吸収率が向上。'''  

'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''  
A2. '''通常、投与後6～12時間で凝固因子の改善が認められる。'''  

'''Q3. ワルファリンと併用時の注意点は？'''  
A3. '''ワルファリンの作用を打ち消すため、用量を慎重に調整する必要がある。'''  

'''インタビューフォーム'''  
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=571