乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」のソースを表示

[[Category:D05089 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン (JP18)]]

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| 販売名 = 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」
| 一般名 = 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン (Dried Live Attenuated Mumps Vaccine)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ウイルスワクチン類
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1982年5月6日
| 薬価基準収載日 = 薬価基準未収載
| 発売日 = 1983年1月10日
| 規格・含量_0,5mL = 0.5mL中 弱毒生ムンプスウイルス（鳥居株）5,000CCID50以上
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== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」

'''一般名:''' 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン (Dried Live Attenuated Mumps Vaccine)

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン類

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

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== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''小児対象試験'''

  - '''国内臨床試験（小児）''': 生後12か月以上の健康小児497例を対象に実施。ワクチン接種後の抗体陽転率は90%以上であり、発熱や軽度の耳下腺腫脹が一部で確認された。
  - '''家族内二次感染調査''': ワクチン接種群では二次感染率が4.2%、非接種群では73.8%と、ワクチンの有効性を示した（防御率94.3%）。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''

- '''おたふくかぜの予防'''

'''用法・用量:'''

- '''通常、添付の溶剤0.7mLで溶解し、0.5mLを1回皮下に注射'''

- '''生後12か月以上の者を対象とする'''

'''投与時の注意点:'''

- '''輸血やガンマグロブリン製剤を受けた者は、通常3か月以上の間隔を空けて接種'''

- '''他の生ワクチン（麻しん、風しん、水痘など）とは27日以上の間隔を空ける'''

- '''他のワクチンと同時接種は可能（医師の判断による）'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック・アナフィラキシー（頻度不明）''' → 呼吸困難、血管浮腫等が出現した場合、速やかに救急対応

- '''無菌性髄膜炎（0.1%未満）''' → 1,600人接種あたり1人の頻度で報告

- '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）''' → 紫斑、鼻出血が出現した場合、投与中止を検討

'''その他の副作用:'''

- 発熱（9.1%）、耳下腺腫脹（0.8%）、発疹（頻度不明）、接種部位発赤・腫脹（0.1～5%未満）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、アザチオプリン）''' → ワクチンウイルスの感染増強リスク

'''併用注意:'''

- '''輸血・ガンマグロブリン製剤''' → 3～6か月の間隔を空ける必要あり

- '''他の生ワクチン''' → 27日以上の間隔を空ける必要あり

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー疑い''' → 速やかに救急対応、アドレナリン投与を検討

- '''無菌性髄膜炎の疑い''' → 入院加療を考慮し、神経学的評価を実施

- '''血小板減少性紫斑病の疑い''' → 出血症状を確認し、血小板測定を実施

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''

A1. '''生後12か月以上の小児を対象に、1回接種。特定の状況では追加接種を考慮。'''

'''Q2. 免疫獲得までの時間は？'''

A2. '''接種後6～8週間で抗体が獲得される。'''

'''Q3. 無菌性髄膜炎のリスクは？'''

A3. '''頻度は1,600人に1人程度とされており、重篤な症状は少ないが慎重な経過観察が必要。'''

'''インタビューフォーム'''

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=584