カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番のソースを表示

[[Category:D08488 アムロジピンベシル酸塩･アトルバスタチンカルシウム]]

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| 販売名 = カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番
| 一般名 = アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)・アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate)
| 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 持続性カルシウム拮抗薬 + HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン系薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2009年7月7日
| 薬価基準収載日 = 2009年9月4日
| 発売日 = 2009年12月2日
| 規格・含量_1番 = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 3.47mg（アムロジピンとして2.5mg）+ アトルバスタチンカルシウム水和物 5.425mg（アトルバスタチンとして5mg）
| 規格・含量_2番 = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 3.47mg（アムロジピンとして2.5mg）+ アトルバスタチンカルシウム水和物 10.85mg（アトルバスタチンとして10mg）
| 規格・含量_3番 = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 6.94mg（アムロジピンとして5mg）+ アトルバスタチンカルシウム水和物 5.425mg（アトルバスタチンとして5mg）
| 規格・含量_4番 = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 6.94mg（アムロジピンとして5mg）+ アトルバスタチンカルシウム水和物 10.85mg（アトルバスタチンとして10mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番  

'''一般名:''' アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)・アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate)  

'''製造販売元:''' ヴィアトリス製薬合同会社  

'''薬効分類:''' 持続性カルシウム拮抗薬 + HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン系薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''
- '''EXCEL試験''': 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認  
- '''ASCOT-LLA試験''': アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  
- '''高血圧症''' + '''高コレステロール血症'''  
- '''狭心症''' + '''家族性高コレステロール血症'''  

'''用法・用量:'''  
- '''通常、1日1回1錠を経口投与'''  
- '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要  
- '''肝機能障害患者:''' 軽度では通常量投与可、中等度～重度では慎重投与  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''横紋筋融解症（0.1%未満）''' → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止  
- '''肝機能障害（0.5%）''' → AST/ALT上昇時はモニタリングを強化  
- '''浮腫（3.5%）''' → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''
- '''シクロスポリン''' → アトルバスタチンの血中濃度上昇  

'''併用注意:'''
- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど）''' → 血中濃度上昇  
  - *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限  
- '''フィブラート系薬（ジェムフィブロジルなど）''' → 横紋筋融解症リスク上昇  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''
- '''横紋筋融解症の疑い（筋痛、倦怠感、CK値上昇）''' → 投与中止し、補液療法を開始  
- '''肝障害の疑い（AST/ALT上昇、黄疸）''' → 投与中止し、肝機能検査を実施  
- '''低血圧（収縮期BP <90mmHg）''' → 点滴補液、場合により昇圧剤使用  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  
A1. '''通常、1日1回、食事の有無に関わらず服用可能'''。  

'''Q2. 高齢者の投与量は？'''  
A2. '''通常の成人用量で開始可能'''。ただし、高齢者では忍容性を確認しながら投与。  

'''Q3. 効果が出るまでの時間は？'''  
A3. '''投与2週間後からLDL-C低下が認められ、4～6週間で最大効果に到達'''。  

'''インタビューフォーム'''  
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Caduet_Combination_Tab_IF.pdf