セララ錠 25mg・50mg・100mgのソースを表示

[[Category:D01115 エプレレノン (JP18)]]

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| 販売名 = セララ錠 25mg・50mg・100mg
| 一般名 = エプレレノン (Eplerenone)
| 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日_25mg = 2007年7月31日
| 承認年月日_50mg = 2007年7月31日
| 承認年月日_100mg = 2007年7月31日
| 薬価基準収載日_25mg = 2007年9月21日
| 薬価基準収載日_50mg = 2007年9月21日
| 薬価基準収載日_100mg = 2007年9月21日
| 発売日_25mg = 2007年11月13日
| 発売日_50mg = 2007年11月13日
| 発売日_100mg = 2007年11月13日
| 規格・含量_25mg = 1錠中 日局 エプレレノン 25.00mg
| 規格・含量_50mg = 1錠中 日局 エプレレノン 50.00mg
| 規格・含量_100mg = 1錠中 日局 エプレレノン 100.00mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' セララ錠 25mg・50mg・100mg

'''一般名:''' エプレレノン (Eplerenone)  

'''製造販売元:''' ヴィアトリス製薬合同会社  

'''販売提携:''' 該当なし  

'''薬効分類:''' ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

'''規格・含量:'''  

- '''セララ錠 25mg:''' 1錠中 日局 エプレレノン 25.00mg  

- '''セララ錠 50mg:''' 1錠中 日局 エプレレノン 50.00mg  

- '''セララ錠 100mg:''' 1錠中 日局 エプレレノン 100.00mg  

'''承認情報:'''  

- '''25mg 承認年月日:''' 2007年7月31日  

- '''50mg 承認年月日:''' 2007年7月31日  

- '''100mg 承認年月日:''' 2007年7月31日  

- '''薬価基準収載日:'''  

  - 25mg: 2007年9月21日  
  - 50mg: 2007年9月21日  
  - 100mg: 2007年9月21日  

- '''発売日:'''  

  - 25mg: 2007年11月13日  
  - 50mg: 2007年11月13日  
  - 100mg: 2007年11月13日

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</html>

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 高血圧症  

- 慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、β遮断薬、利尿薬等の基礎治療を受けている患者に限る）  

'''用法・用量:'''  

- '''高血圧症:''' 通常、成人にはエプレレノンとして1日1回50mgを開始用量とし、効果不十分な場合は100mgまで増量可能。  

- '''慢性心不全:''' 通常、成人にはエプレレノンとして1日1回25mgを開始用量とし、4週間以降を目安に1日1回50mgへ増量。  

  - 中等度の腎機能障害のある患者では、1日1回隔日25mgから投与を開始し、最大用量は1日1回25mgとする。  

== '''安全性情報''' ==

'''禁忌:'''  

- 本剤成分に対する過敏症のある患者  

- 高カリウム血症の患者（血清カリウム値5.5mEq/L以上）  

- 重度の腎機能障害（eGFR30mL/min/1.73m²未満）のある患者  

- 重度の肝機能障害のある患者  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' 高カリウム血症、低血圧、腎機能障害  

- '''その他の副作用:''' めまい、頭痛、吐き気、筋痙攣、倦怠感  

'''相互作用:'''  

- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、リトナビルなど）:''' 併用により本剤の血中濃度が上昇し、副作用のリスクが増加  

- '''カリウム補充剤・カリウム保持性利尿薬:''' 高カリウム血症のリスク増加  

== '''薬物動態''' ==

- '''吸収:''' 服用後約1～2時間で血中濃度のピークに達する  

- '''分布:''' 血漿蛋白結合率 約50%  

- '''代謝:''' 主に肝代謝（CYP3A4）  

- '''排泄:''' 尿中排泄（約67%）  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  

- 処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存  

'''包装:'''  

- '''セララ錠 25mg:''' 100錠（PTP 10錠×10）  

- '''セララ錠 50mg:''' 100錠（PTP 10錠×10）、700錠（PTP 14錠×50）、500錠（瓶）  

- '''セララ錠 100mg:''' 100錠（PTP 10錠×10）  

'''医薬情報提供元:'''  

- '''ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部'''  

  - '''問い合わせ:''' 0120-419-043
  - '''URL:''' [https://www.viatris-e-channel.com/](https://www.viatris-e-channel.com/)  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Selara_Tab_IF_2501.pdf