フォシーガ錠 5mg・10mgのソースを表示

[[Category:D09763  ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (JAN); ダパグリフロジンプロパンジオール]]

{{#set:
| 販売名 = フォシーガ錠 5mg・10mg
| 一般名 = ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate)
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 販売提携 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = SGLT2阻害剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 規格・含量 = フォシーガ錠 5mg1錠中ダパグリフロジン 5mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 6.15mg）フォシーガ錠 10mg1錠中ダパグリフロジン 10mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 12.3mg）
| 承認年月日 = 2014年3月24日
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日
| 発売日 = 2014年5月23日
| CAS登録番号 = 461432-26-8
| 化学式 = C21H25ClO6•C3H8O2•H2O
| 分子量 = 502.98
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フォシーガ錠 5mg・10mg  

'''一般名:''' ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate)  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''販売提携:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' SGLT2阻害剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

'''規格・含量:'''  

- フォシーガ錠 5mg：1錠中ダパグリフロジン 5mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 6.15mg）  

- フォシーガ錠 10mg：1錠中ダパグリフロジン 10mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 12.3mg）  

'''承認年月日:''' 2014年3月24日  

'''薬価基準収載日:''' 2014年5月23日  

'''発売日:''' 2014年5月23日  

'''化学式:''' C21H25ClO6•C3H8O2•H2O  

'''分子量:''' 502.98  
<html>
<div style="display:flex; flex-wrap:wrap; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/fxg5_t_dph.jpg" width="200px" alt="フォシーガ錠 5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/fxg10_t_dph.jpg" width="200px" alt="フォシーガ錠 10mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 2型糖尿病  

- 1型糖尿病（インスリンとの併用）  

- 慢性心不全（慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）  

- 慢性腎臓病（末期腎不全または透析施行中の患者を除く）  

'''用法・用量:'''  

- 2型糖尿病: 通常、成人に1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能  

- 1型糖尿病: インスリン製剤との併用において1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能  

- 慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人に1日1回10mg経口投与  

== '''安全性情報''' ==

'''禁忌:'''  

- 本剤成分に対する過敏症のある患者  

- 重度の腎機能障害（eGFR 25mL/min/1.73m²未満）または透析中の患者  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' 低血糖, 腎盂腎炎, フルニエ壊疽, 敗血症, ケトアシドーシス  

- '''その他の副作用:''' 性器感染症（膣カンジダ症など）, 尿路感染症（膀胱炎など）, 便秘, 頻尿, 体液量減少  

'''相互作用:'''  

- '''利尿薬:''' 体液量減少のリスク増加  

- '''インスリン・SU薬:''' 低血糖リスク増加  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  

- 最高血中濃度到達時間: 約2時間  

- 血漿蛋白結合率: 約91％  

'''代謝・排泄:'''  

- 主に肝代謝（UGT1A9）  

- 尿中排泄率: 約75％（主に代謝物）  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  

- 処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存  

'''包装:'''  

- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）  

- バラ包装: 100錠（ボトル）  

'''医薬情報提供元:'''  

- アストラゼネカ株式会社 メディカルインフォメーションセンター  

  - 問い合わせ: 0120-189-115  
  - URL: [https://med.astrazeneca.co.jp](https://med.astrazeneca.co.jp)  

'''インタビューフォーム'''  
https://med.astrazeneca.co.jp/product/FXG.html#