ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」のソースを表示

[[Category:D01155 ゲムシタビン塩酸塩 (JAN)]]

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| 販売名 = ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」
| 一般名 = ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride)
| 製造販売元 = 日本化薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 = 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 228mg（ゲムシタビンとして200mg） / 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 1140mg（ゲムシタビンとして1000mg）
| 承認年月日 = 2010年7月15日
| 薬価基準収載日 = 2010年11月19日
| 発売日 = 2010年11月19日
| CAS登録番号 = 95058-81-4
| 化学式 = C9H11F2N3O4・HCl
| 分子量 = 299.66
}}

== '''基本情報''' ==
'''販売名:''' ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」  
'''一般名:''' ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride)  
'''製造販売元:''' 日本化薬株式会社  
'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  
'''規格・含量:'''  
- '''ゲムシタビン点滴静注用 200mg:''' 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 228mg（ゲムシタビンとして200mg）  
- '''ゲムシタビン点滴静注用 1g:''' 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 1140mg（ゲムシタビンとして1000mg）  
'''承認年月日:''' 2010年7月15日  
'''薬価基準収載日:''' 2010年11月19日  
'''発売日:''' 2010年11月19日  
'''CAS登録番号:''' 95058-81-4  
'''化学式:''' C9H11F2N3O4・HCl  
'''分子量:''' 299.66  

== '''有効成分情報''' ==
'''物理化学的性質:'''  
- 白色～微黄白色の結晶性粉末  
- 水にやや溶けやすく、メタノールに溶けにくい  
- pH: 2.0～3.0（製剤）  
- 吸湿性なし  
- 融点: 約260℃（分解）  

== '''効能・用法''' ==
'''効能・効果:'''  
- 非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫  

'''用法・用量:'''  
- '''標準投与:''' 1回 1000mg/m²を30分かけて点滴静注、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬  
- '''非小細胞肺癌:''' シスプラチン併用の場合 1回 1250mg/m²を30分点滴静注、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬  
- '''手術不能又は再発乳癌:''' 1回 1250mg/m²を30分点滴静注、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬  

== '''安全性情報''' ==
'''警告:'''  
- 本剤は骨髄抑制を引き起こす可能性があり、適切な血液検査を行うこと  

'''禁忌:'''  
- 本剤成分に対する過敏症歴  
- 重篤な骨髄抑制、肝障害、腎障害のある患者  

'''副作用:'''  
- '''重大な副作用:''' 骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、急性腎不全、肝機能障害、ショック、アナフィラキシー  
- '''その他:''' 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、白質脳症、成人呼吸促迫症候群  

'''相互作用:'''  
- '''併用注意:'''  
  - '''シスプラチン:''' 骨髄抑制リスク増加  
  - '''パクリタキセル:''' 薬物動態に影響を及ぼす可能性  

== '''薬物動態''' ==
'''吸収・分布:'''  
- 最高血中濃度到達時間: '''15分（静注後）'''  
- 血漿蛋白結合率: '''約10％'''  

'''代謝・排泄:'''  
- '''肝代謝型'''（CYP2B6、CYP2C9による代謝）  
- 尿中排泄率: '''約20％（未変化体）'''  

== '''管理情報''' ==
'''規制区分:'''  
- 劇薬、処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  
- 室温保存（25℃以下）  

'''包装:'''  
- '''ゲムシタビン点滴静注用 200mg:''' 1バイアル（200mg）  
- '''ゲムシタビン点滴静注用 1g:''' 1バイアル（1g）  

'''製剤写真:'''  
[[File:gemcitabine_injection.jpg|300px|thumb|center|ゲムシタビン点滴静注用の製剤写真]]

'''医薬情報提供元:'''  
- '''日本化薬株式会社 医薬品情報センター'''  
  - '''問い合わせ:''' 0120-505-282  
  - '''URL:''' [https://mink.nipponkayaku.co.jp/](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)  

'''インタビューフォーム'''  
https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_gemi_in.pdf