エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mgのソースを表示

[[Category:D00287 シクロホスファミド水和物 (JP18); シクロホスファミド]]

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| 販売名 = エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg
| 一般名 = シクロホスファミド水和物 (Cyclophosphamide Hydrate)
| 製造販売元 = 塩野義製薬株式会社
| 提携 = ドイツ バクスター社
| 薬効分類 = アルキル化剤（抗悪性腫瘍剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 = エンドキサン錠 50mg：1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg） / 経口用エンドキサン原末 100mg：1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg）
| 承認年月日 = 錠：2007年9月14日（販売名変更） / 原末：2012年2月15日
| 薬価基準収載日 = 錠：2007年12月21日 / 原末：2012年6月22日
| 発売日 = 錠：1992年10月7日 / 原末：2012年7月30日
| CAS登録番号 = 6055-19-2
| 化学式 = C7H15Cl2N2O2P・H2O
| 分子量 = 279.10
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg  

'''一般名:''' シクロホスファミド水和物 (Cyclophosphamide Hydrate)  

'''製造販売元:''' 塩野義製薬株式会社  

'''提携:''' ドイツ バクスター社  

'''薬効分類:''' アルキル化剤（抗悪性腫瘍剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

'''規格・含量:'''  

- '''エンドキサン錠 50mg:''' 1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg）  

- '''経口用エンドキサン原末 100mg:''' 1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg）  

'''承認年月日:'''  

- 錠：2007年9月14日（販売名変更）  

- 原末：2012年2月15日  

'''薬価基準収載日:'''  

- 錠：2007年12月21日  

- 原末：2012年6月22日  

'''発売日:'''  

- 錠：1992年10月7日  

- 原末：2012年7月30日  

'''CAS登録番号:''' 6055-19-2  

'''化学式:''' C7H15Cl2N2O2P・H2O  

'''分子量:''' 279.10  
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/endoxan-tablets50-01.jpeg" width="200px" alt="エンドキサン錠 50mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''有効成分情報''' ==

'''物理化学的性質:'''  

- 白色の結晶性粉末  

- 酢酸に溶けやすく、水にはやや溶けにくい  

- pKa: 該当資料なし  

- 分配係数（1-オクタノール/水）: 4.27  

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳癌、急性白血病、肺癌、神経腫瘍、骨腫瘍  

- 治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症など）  

- ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤で十分な効果が得られない場合）  

- 全身性 AL アミロイドーシス  

- 細胞移植に伴う免疫反応の抑制  

'''用法・用量:'''  

- '''成人:''' 1日50～200mgを経口投与  

- '''リウマチ性疾患:''' 1日50～100mg  

- '''ネフローゼ症候群:''' 1日50～100mgを8～12週間  

- '''小児:''' 1日2～3mg/kgを8～12週間（最大100mg/日、総投与量300mg/kg以下）  

== '''安全性情報''' ==

'''警告:''' 設定なし  

'''禁忌:'''  

- 本剤成分に対する過敏症  

- 重篤な骨髄抑制、感染症、肝・腎障害のある患者  

'''副作用:'''  

- 重大な副作用: '''骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、肝障害、横紋筋融解症'''  

- その他の副作用: '''吐き気、脱毛、疲労感、発熱、倦怠感'''  

'''相互作用:'''  

- '''併用注意:'''  

  - '''ワルファリン''' → 出血リスク増加  
  - '''免疫抑制剤（タクロリムス）''' → 感染症リスク増加  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  

- 消化管から速やかに吸収  

- 最高血中濃度到達時間: '''1.5時間'''  

- 血漿蛋白結合率: '''約60％'''  

'''代謝・排泄:'''  

- '''肝代謝型'''（CYP2B6による代謝）  

- 尿中排泄率: '''約25％'''（未変化体）  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  

- 劇薬、処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存  

'''包装:'''  

- '''エンドキサン錠 50mg:''' 100錠（PTP）  

- '''経口用エンドキサン原末 100mg:''' 10瓶（100mg×10）  

'''医薬情報提供元:'''  

- '''塩野義製薬株式会社 医薬情報センター'''  

  - '''問い合わせ:''' 0120-956-734  
  - '''URL:''' [https://med.shionogi.co.jp/](https://med.shionogi.co.jp/)  

'''関連文献:'''  
https://med.shionogi.co.jp/products/medicine/endoxan-tablets/interview-form_pdf.html