ガスター錠 10mg・20mg／ガスター散 2％・10％のソースを表示

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[[Category:D00318 ファモチジン (JP18)]]


== 基本情報 ==
'''販売名:''' ガスター錠 10mg・20mg／ガスター散 2％・10％ 

'''一般名:''' ファモチジン (Famotidine)  

'''製造販売元:''' LTLファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' H2受容体拮抗剤  

'''規制区分:''' 該当しない  

'''規格・含量:'''  

- '''ガスター錠10mg:''' 1錠中ファモチジン10mg  

- '''ガスター錠20mg:''' 1錠中ファモチジン20mg  

- '''ガスター散2％:''' 1g中ファモチジン20mg  

- '''ガスター散10％:''' 1g中ファモチジン100mg  

'''承認年月日:''' 1985年1月31日 

'''薬価基準収載日:''' 1985年7月29日 

'''発売日:''' 1985年7月29日  

'''CAS登録番号:''' 76824-35-6  

'''化学式:''' C8H15N7O2S3  

'''分子量:''' 337.45
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== 有効成分情報 ==
'''物理化学的性質:'''  

- 白色～帯黄白色の結晶性粉末  

- 酢酸(100)に溶けやすく、エタノールには溶けにくい  

- 水には極めて溶けにくい  

- pKa: 約7.06  

- 分配係数（1-オクタノール/水）: pH7 → 1.5×10⁻¹

'''安定性:'''  

- '''長期保存試験（室温）:''' 36ヶ月安定  

- '''高温試験（50℃）:''' 6ヶ月後に外観が赤みを帯びる  

- '''光試験（直射日光）:''' 2週間で褐色変化

'''定量法:'''  

- 日本薬局方「ファモチジン」の定量法を適用

== 効能・用法 ==
'''効能・効果:'''  

- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍  

- 上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎）  

- 逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群  

- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変改善

'''用法・用量:'''  - '''通常成人:''' 1回20mgを1日2回、または1回40mgを1日1回経口投与  

'''急性胃炎・慢性胃炎:''' 1回10mgを1日2回、または1回20mgを1日1回

'''使用時の注意:'''  

- 腎機能低下患者では減量が必要  

- 透析患者では透析後に投与

== 安全性情報 ==
'''警告:''' 設定なし  

'''禁忌:'''  

- ファモチジンに対する過敏症歴のある患者

'''重要な注意:'''  

- 高齢者では慎重投与  

- 服用中はアルコールの摂取を控える

'''副作用:'''  

- 重大な副作用: '''アナフィラキシー, 肝機能障害, QT延長, 横紋筋融解症'''  

- その他の副作用: '''頭痛, 便秘, 下痢, 発疹, 眠気'''

'''相互作用:'''  - '''併用注意:'''
  - '''抗不整脈薬（キニジン, アミオダロン）''' → QT延長リスク  
  - '''制酸剤（アルミニウム含有製剤）''' → ファモチジンの吸収低下  

== 薬物動態 ==
'''吸収・分布:'''  

- 消化管から速やかに吸収  - 最高血中濃度到達時間: '''3.1時間'''  

- 血漿蛋白結合率: '''約15％'''

'''代謝・排泄:'''  

- '''腎排泄型'''（腎機能低下時に血中濃度上昇）  

- 尿中排泄率: '''約60％'''（未変化体）

== 管理情報 ==
'''規制区分:'''  

- 該当しない

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存

'''包装:''' 

- '''ガスター錠10mg:''' 100錠（PTP）、500錠（瓶）  

- '''ガスター錠20mg:''' 100錠（PTP）、500錠（瓶）  

- '''ガスター散2％:''' 100g（瓶）  

- '''ガスター散10％:''' 50g（瓶）

'''医薬情報提供元:'''  - '''LTLファーマ株式会社 コールセンター'''
  - '''問い合わせ:''' 0120-303-711  
  - '''URL:''' [https://www.ltl-pharma.com/](https://www.ltl-pharma.com/)  
'''インタビューフォーム:'''  https://www.ltl-pharma.com/common/pdf/product/gaster/gaster_d_op.pdf