Clinical snapshot

TRH注0.5mg「ニプロ」

プロチレリン注射液

添付文書改訂 2025年04月01日

効能・効果

  • 下垂体TSH分泌機能検査

正常反応は個々の施設によって設定されるべきであるが、通常、正常人では投与後30分で血中TSH値がピークに達し、ラジオイムノアッセイによる血中のそれは10μU/mL以上になる。 しかし、投与後30分の血中TSH値だけで十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。 なお、皮下注射時の血中TSH反応は、静脈内注射時のそれより低いと考えられるので判定にあたってはこの点を考慮することが望ましい。

  • 下垂体プロラクチン分泌機能検査

正常反応は個々の施設によって設定されるべきであるが、通常、正常人では投与後15~30分までに血中プロラクチン値がピークに達し、ラジオイムノアッセイによる血中のそれは20ng/mL以上になる。 しかし、投与後30分までの血中プロラクチン値だけで十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。

用法・用量

  • 〈下垂体TSH分泌機能検査〉

通常成人には、1回本剤1mL(プロチレリンとして0.5mg)を皮下又は静脈内に注射する。 静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液あるいは注射用水5~10mLに混じて、徐々に注射する。

  • 〈下垂体プロラクチン分泌機能検査〉

通常成人には、1回本剤0.2~1mL(プロチレリンとして0.1~0.5mg)を生理食塩液、ブドウ糖注射液あるいは注射用水5~10mLに混じて、徐々に静脈内に注射する。

使用上の注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1下垂体線腫患者

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
のぼせ 1%未満
ふるえ 1%未満
めまい 1〜5%未満
一過性の血圧低下 1%未満
冷感 1%未満
冷汗等の軽度ショック様症状 1%未満
動悸 1〜5%未満
尿意・陰部異和感 5%以上
悪心 1〜5%未満
熱感 1〜5%未満
痙攣 1%未満
空腹感 1%未満
胸やけ 1%未満
胸部圧迫感 1〜5%未満
脱力感 1%未満
頭痛 1〜5%未満
顔面蒼白 1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 測定法

下垂体前葉を刺激してTSH(thyroid stimulating hormone)及びプロラクチンの分泌を促進する2),3),4),5),6)。

18.2 TSH分泌促進作用

健康成人500μg皮下及び静脈内投与により、血中TSH値は15分後より上昇し、30分後に最大(10~40μU/mL)に達し、以後漸減する2)。

18.3 プロラクチン分泌促進作用

健康成人500μg静脈内投与により、血中プロラクチン値は15分後に最大(51~59ng/mL)に達し、以後漸減する4)。

薬物動態

16.1 血中濃度

外国人のデータでは、健康成人にTRH(400μg)を静脈内投与した場合、血中半減期は約5分、60分後にはほとんど消失する1)。

16.5 排泄

外国人のデータでは、健康成人にTRH(400μg)を静脈内投与した場合、尿中へのTRH排泄は静注90分後までみられ、投与量の5.5%が排泄される1)。