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Clinical snapshot

L−ケフレックス小児用顆粒

セファレキシン

添付文書改訂 2023年04月01日
禁忌 あり 警告 未登録 重大な副作用 0件 相互作用 未登録

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 〈適応菌種〉

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、クレブシエラ属

  • 〈適応症〉

  • 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症

  • 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

  • 咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染

  • 膀胱炎、腎盂腎炎

  • 涙嚢炎、麦粒腫

  • 外耳炎

  • 歯周組織炎、顎炎、抜歯創・口腔手術創の二次感染

  • 猩紅熱

用法・用量

通常、幼小児にはセファレキシンとして体重kgあたり1日25～50mg（力価）を2回に分割して、朝、夕食後に経口投与する。 重症の場合や分離菌の感受性が比較的低い症例にはセファレキシンとして体重kgあたり1日50～100mg（力価）を2回に分割して、朝、夕食後に経口投与する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

  2. 8.2本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

  3. 8.3急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。

  1. 9.1.2ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

  2. 9.1.3本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

  3. 9.1.4経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1高度の腎障害のある患者

投与量を減らすか、投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
Al-P上昇 頻度不明
ALT上昇 頻度不明
AST上昇 頻度不明
カンジダ症 頻度不明
そう痒 頻度不明
ビタミンB群欠乏症状（舌炎 頻度不明
ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症 頻度不明
めまい 頻度不明
リンパ腺腫脹 頻度不明
下痢 頻度不明
全身倦怠感 頻度不明
出血傾向等） 頻度不明
口内炎 頻度不明
口内炎 頻度不明
嘔吐 頻度不明
好酸球増多 頻度不明
悪心 頻度不明
発熱 頻度不明
発疹 頻度不明
神経炎等） 頻度不明
紅斑 頻度不明
胃不快感等 頻度不明
腹痛 頻度不明
蕁麻疹 頻度不明
血小板減少 頻度不明
軟便 頻度不明
関節痛等 頻度不明
頭痛 頻度不明
顆粒球減少 頻度不明
食欲不振 頻度不明
食欲不振 頻度不明
黄疸 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を発揮し、その作用は殺菌的である6)。

18.2 抗菌作用

試験管内でブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、クレブシエラ属に抗菌力を示す7),8)。

薬物動態

16.1 血中濃度

  1. 16.1.1単回投与

7～11歳の小児患者（n=5）に25mg（力価）/kgを食後単回経口投与したときの血中濃度及び薬物動態パラメータを図16-1及び表16-1に示す。血中濃度は二峰性を示す傾向がみられた2)。

図16-1 経口投与時の血中濃度

投与量
〔mg（力価）/kg〕		 n Cmax
（μg/mL）		 AUC0-10
（μg・hr/mL）
25 5 13.3±2.4 55.7±7.5

（測定法：bioassay）（mean±S.D.）

16.3 分布

血清蛋白結合率：限外ろ過法にて測定されたセファレキシンの血清蛋白結合率は約15％であった3)（外国人データ）。

16.4 代謝

健康成人にセファレキシンカプセル経口投与後、生体内で代謝されず未変化のまま尿中に排泄された4)。

16.5 排泄

7～14歳の小児患者（n=6）に25mg（力価）/kgを食後単回経口投与したときの12時間までの平均尿中排泄率は57.1％であった5)。

薬価情報

YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。

最新薬価: ¥185.50
年度 品名 規格 単位 薬価 後発品 適用日 製造販売会社
2026年度
L-ケフレックス小児用顆粒 本剤
6132002E1034 		200mg1g 200mg1g ¥185.50 — — —