下記消化器症状の改善 食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐
Clinical snapshot
KM散
メタケイ酸アルミン酸マグネシウムジアスターゼ炭酸水素ナトリウム沈降炭酸カルシウムチョウジ末ウイキョウ末ケイヒ末ショウキョウ末オウレン末サンショウ末カンゾウ末
添付文書改訂
2023年02月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.2透析療法を受けている患者
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2.3ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。］
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2.4高カルシウム血症の患者［血中カルシウム濃度が上昇し、症状が悪化するおそれがある。］
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2.5甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
通常成人は1回1.3g、7才～14才は1/2量、4才～6才は1/3量を1日 3回食後服用する。
使用上の注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1重篤な消化管潰瘍のある患者
炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.2心機能障害のある患者
症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.3肺機能障害のある患者
症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.4リン酸塩低下のある患者
アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。
- 9.1.5低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者
症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
- 9.2.1透析療法を受けている患者
長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。
- 9.2.2腎不全の患者
排泄障害により副作用があらわれることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| • 活性型ビタミンD | 高カルシウム血症があらわれやすくなる。 | 消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。 |
| テトラサイクリン系抗生物質 テトラサイクリン塩酸塩 ミノサイクリン塩酸塩 等 |
本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。 この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。 |
本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。 |
| • ニューキノロン系抗菌剤 • エノキサシン水和物 • ノルフロキサシン • オフロキサシン • 等 |
本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。 この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。 |
本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。 |
| • 大量の牛乳・カルシウム製剤 | Milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。 | 本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。 |
| その他の併用薬剤 | 併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。 この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。 |
本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 低カリウム血症 | 頻度不明 |
| 体重増加 | 頻度不明 |
| 便秘 | 頻度不明 |
| 尿路結石 | 頻度不明 |
| 浮腫 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 腎結石 | 頻度不明 |
| 血圧上昇 | 頻度不明 |
| 高マグネシウム血症 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
- 18.1.1メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
制酸性を示し適切な胃内pHを長く保ち、二次的酸分泌を起こさない。また、胃内でコロイド状となり胃粘膜表面を被覆し保護する。1)
- 18.1.2ジアスターゼ
でんぷんを分解する消化酵素である。2)
- 18.1.3炭酸水素ナトリウム
過剰に分泌された胃酸を中和し粘膜が消化されるのを防ぐとともに、中和によってペプシン活性を低下させる。3)
- 18.1.4沈降炭酸カルシウム
胃内において、胃液中の遊離の塩酸を中和、もしくは緩衝する作用を有し、本剤の化学反応によって、胃内のpHを上昇させることにより制酸作用を発揮する。4)
- 18.1.5チョウジ末、ウイキョウ末、ケイヒ末、ショウキョウ末、オウレン末、サンショウ末
特有の味や香りによって反射的に唾液、胃液の分泌を盛んにし、胃腸の運動を亢進する。5),6)
- 18.1.6カンゾウ末
胃腸の過度の緊張をおさえ、胃壁を保護する。6)