Clinical snapshot

K.C.L.エリキシル(10w/v%)

塩化カリウム製剤

添付文書改訂 2023年11月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1重篤な腎機能障害(前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下)のある患者

  2. 2.2副腎機能障害(アジソン病)のある患者[高カリウム血症が悪化する。]

  3. 2.3高カリウム血症の患者[不整脈や心停止を引き起こすおそれがある。]

  4. 2.4消化管の通過障害のある患者[消化管の閉塞、潰瘍又は穿孔があらわれることがある。]

  5. 2.4.1食道狭窄のある患者(心肥大、食道癌、胸部大動脈瘤、逆流性食道炎、心臓手術等による食道圧迫)

  6. 2.4.2消化管狭窄又は消化管運動機能不全のある患者

  7. 2.5高カリウム血性周期性四肢麻痺の患者[発作と高カリウム血症が誘発される。]

  8. 2.6*エプレレノン(高血圧症)、エサキセレノンを投与中の患者

  9. 2.7本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  10. 2.8ジスルフィラム、シアナミド、カルモフール、プロカルバジン塩酸塩を投与中の患者

効能・効果

  • 下記疾患又は状態におけるカリウム補給

  • 降圧利尿剤、副腎皮質ホルモン、強心配糖体、インスリン、ある種の抗生物質などの連用時

  • 低カリウム血症型周期性四肢麻痺

  • 重症嘔吐、下痢、カリウム摂取不足及び手術後

  • 低クロール性アルカローシス

用法・用量

塩化カリウムとして、通常成人1日2~10gを数回に分割し、多量の水とともに経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

本剤の投与に際しては、筋緊張低下、心機能異常が出現することがあり、著明な高カリウム血症では心停止をきたすので、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血中又は尿中カリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1急性脱水症、広範囲の組織損傷(熱傷、外傷等)のある患者

高カリウム血症があらわれやすい。

  1. 9.1.2高カリウム血症があらわれやすい疾患(低レニン性低アルドステロン症等)を有する患者

高カリウム血症があらわれることがある。

  1. 9.1.3心疾患のある患者

過剰に投与した場合、症状を悪化させることがある。

  1. 9.1.4消化性潰瘍の既往歴のある患者

塩化カリウムの刺激により再発させるおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1重篤な腎機能障害(前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下)のある患者

投与しないこと。高カリウム血症が悪化する。

  1. 9.2.2腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者(重篤な腎機能障害のある患者を除く)

高カリウム血症があらわれやすい。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
*エプレレノン(セララ(高血圧症))
エサキセレノン(ミネブロ)
高カリウム血症があらわれることがある。 これらの薬剤は血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
危険因子:腎機能障害のある患者
ジスルフィラム(ノックビン)
シアナミド(シアナマイド)
カルモフール
プロカルバジン塩酸塩(塩酸プロカルバジン)
これらの薬剤とのアルコール反応(顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下等)を起こすおそれがある。 本剤はエタノールを含有しているため。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
*エプレレノン(慢性心不全)
フィネレノン
血清カリウム値が上昇する可能性があるので、血清カリウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること。 カリウム貯留作用が増強するおそれがある。
*抗アルドステロン剤
• スピロノラクトン等カリウム保持性利尿剤
• トリアムテレン等直接的レニン阻害剤
• アリスキレンアンジオテンシン変換酵素阻害剤
• ベナゼプリル塩酸塩、カプトプリル、エナラプリル等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤
• バルサルタン、ロサルタンカリウム、カンデサルタンシレキセチル、テルミサルタン等β-遮断剤
• プロプラノロール、アテノロール、ピンドロール等非ステロイド性消炎鎮痛剤
• インドメタシン等シクロスポリン
ヘパリン
ジゴキシン
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス
トルバプタン
高カリウム血症があらわれやすい。もし、併用が必要な場合は、血中カリウム値をモニターすることが望ましい。 これらの薬剤は血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
腎機能障害のある患者には特に注意すること。
N-メチルテトラゾールチオメチル基を有するセフェム系抗生物質
• セフメノキシム塩酸塩、セフォペラゾンナトリウム、セフミノクスナトリウム水和物、セフメタゾールナトリウム、ラタモキセフナトリウムメトロニダゾール
これらの薬剤とのアルコール反応(顔面潮紅、悪心、頻脈、多汗、頭痛等)を起こすおそれがある。 本剤はエタノールを含有しているため。
*筋弛緩剤
• ロクロニウム臭化物等
筋弛緩剤の作用が減弱することがある。 カリウムイオンは骨格筋の収縮に関与している。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒感 頻度不明
下痢 頻度不明
悪心・嘔吐 頻度不明
発疹 頻度不明
腹部不快感 頻度不明
蕁麻疹 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

体内のカリウム欠乏により生じる症状に対して、本剤によりカリウムを補給することにより症状を改善させると考えられる1),2),3),4)。

18.2 カリウムイオン(K+)の作用

カリウムイオン(K+)の主な作用は以下のとおりである5),6)。

  • 主として細胞内にあって細胞浸透圧の維持に役立ち、細胞外液中のナトリウムイオン(Na+)と拮抗的に作用する。

  • グリコーゲン、たん白質の生合成及び分解機構に不可欠の要素である。

  • 骨格筋、心筋及び胃腸平滑筋等の筋肉活動の生理に影響を与える。

  • 酵素作用の増強、細胞の代謝調整及び機能調整に関与する。

  • カルシウムと拮抗して神経系統の興奮と緊張に大きな影響を与える。

18.3 カリウム欠乏症状に対する作用

ステロイドホルモン、サイアザイド系利尿剤及びジギタリス製剤等の投与によりカリウム欠乏が生じた場合、本剤によりカリウムを補給することで速やかに改善する。また、低クロール性アルカローシスの場合、同時に低カリウム血症を伴うことがあり、本剤によってクロールをカリウムと同時に投与することで、低クロール性アルカローシスと低カリウム血症が是正される1),2),3),4)。