臭化カリウム「ヤマゼン」

臭化カリウム

添付文書改訂 2024年01月01日

禁忌あり警告 未登録 重大な副作用 0件相互作用 11件

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

2.1 本薬又は臭素化合物に対して過敏症の既往歴のある患者。
2.2 腎機能障害のある患者。
2.3 脱水症、全身衰弱のある患者［体液量の少ない患者では血中濃度が上昇し、中毒を起こすおそれがある］。
2.4 器質的脳障害、うつ病の患者［臭素中毒が潜在していることがあり、また、本薬に対する感受性が亢進している場合があるので中毒を起こすおそれがある］。
2.5 緑内障の患者［臭化カリウムの体内動態および血圧に対する作用は塩化ナトリウムに類似し、かつ体液中濃度は総ハロゲン量として平衡しているので、眼圧を上昇させて症状を更に悪化させるおそれがある］。
2.6 低塩性食事を摂取している患者［臭化カリウムの体内動態は塩化ナトリウムに類似し、かつ体液中濃度は総ハロゲン量として平衡しているので、吸収が促進され、血圧上昇、中毒を起こすおそれがある］。

効能・効果

○ 不安緊張状態の鎮静

○ 小児の難治性てんかん

用法・用量

〈効能共通〉
臭化カリウムとして、通常、成人1回0.5～1gを1日3回投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

8.1 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本薬投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないように注意する。
8.2 連用すると体内に蓄積し、摂取量と排泄量が平衡を保つ臭素平衡の状態となり、慢性中毒を起こすことがあるので、副作用の発現等に注意し、十分な観察を行い慎重に投与する。

9.2 腎機能障害患者

本薬を投与しないこと。血中濃度の上昇を招き中毒を起こすおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

9.3.1肝障害又はその既往歴のある患者

肝障害を悪化又は再発させるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に投与する場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳及び胎児に移行しやすい。

9.7 小児等

小児の難治性てんかんに使用する場合は少量よりはじめ、毎週増量し、発作がやむとともに次第に減量する。

9.8 高齢者

本薬を減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
中枢神経抑制薬 • フェノチアジン誘導体• 塩酸クロルプロマジン • 塩酸チオリダジン • 塩酸フルフェナジン • プロペリシアジン等 • バルビツール酸誘導体• フェノバルビタールペントバルビタール　アモバルビタール等	眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。やむを得ず投与する場合は、減量するなど注意すること。	相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。
アルコール(飲酒）	眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。	相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。

副作用

その他の副作用

副作用名	頻度
ふらつき	頻度不明
めまい	頻度不明
下痢等	頻度不明
悪心・嘔吐	頻度不明
意識障害等	頻度不明
抑うつ	頻度不明
構音障害	頻度不明
痤瘡・膿痂疹	頻度不明
瘙痒感等	頻度不明
発疹	頻度不明
紅斑	頻度不明
興奮	頻度不明
運動失調	頻度不明
頭痛	頻度不明
食欲減退	頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

少量ではその作用は著明でなく、健康なヒトでは1回0.5g程度では認めるべき作用はない。しかし、生体内で臭素イオンを遊離し、大脳皮質の知覚並びに運動領域の興奮を抑制し、知覚過敏が消失し、弱い安静・倦怠感を促し、就眠を容易にする。4～8gの大量になると、この効果が強くなるが、クロラールと異なり直接的な催眠薬ではなく、その鎮静作用で就眠を容易にするだけである。カンフル、コカイン等の大脳刺激興奮薬に拮抗作用を持つ。しかし、ストリキニーネけいれんのような脊髄性興奮又は動物の反射機能には作用は弱い。このように本薬は特徴ある持続性の大脳皮質の中枢神経抑制薬である。大量に服用させると胃粘膜を刺激し、圧感、温感等を感じる。