経口用トロンビン細粒1万単位「サワイ」

トロンビン

添付文書改訂 2024年03月01日

本剤は血液を凝固させるので、血管内には注入しないこと。

効能・効果

適当な緩衝剤に溶かした溶液（トロンビンとして200～400単位/mL）を経口投与する。なお、出血の部位及び程度により適宜増減する。

微量のトロンビンの血管内流入により、血管内血栓を形成するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
• ヘモコアグラーゼ• レプチラーゼ • トラネキサム酸• トランサミン	血栓形成傾向があらわれるおそれがある。	凝固促進剤、抗プラスミン剤及びトロンビンは血栓形成を促進する薬剤であり、併用により血栓形成傾向が相加的に増大する。
• アプロチニン	血栓形成傾向があらわれるおそれがある。	アプロチニンは抗線溶作用を有するため、トロンビンとの併用により血栓形成傾向が増大する。

18.1.1トロンビンは古くから知られている血液凝固因子のひとつであり、血液凝固過程の最終段階、すなわちフィブリノーゲンに直接作用してフィブリンに転化する。従って、血液中にフィブリノーゲンが存在すれば下記の作用機序により出血局所の血液を急速に凝固して損傷血管端を閉塞し、血小板の存在のもとに凝血塊は収縮して血管断端を完全に止血する6),7)。
18.1.2トロンビンはフィブリノーゲンを加水分解して2種のペプチドを遊離し、できたフィブリンは生理的条件下で速やかにゲル化する。このゲルにさらに、活性化されたⅩⅢ因子が作用してフィブリン分子を共有結合で結びつけ、安定化したフィブリンを形成する6)。
18.1.3血液凝固速度はトロンビン溶液の濃度に依存する7)。