Clinical snapshot

硫酸マグネシウム「ヤマゼン」M

硫酸マグネシウム水和物

添付文書改訂 2024年03月01日

効能・効果

○ 便秘症

○ 胆石症

用法・用量

  • 〈経口〉

便秘症には、硫酸マグネシウム水和物として1回5~15gを多量の水とともに経口投与する。

  • 〈注入〉

胆石症には、25~50%溶液20~50mLを十二指腸ゾンデで注入する。

使用上の注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1高マグネシウム血症の患者

中枢神経系の抑制と骨格筋弛緩を起こすおそれがある。

  1. 9.1.2心疾患のある患者

心機能を抑制するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1腎障害のある患者

中枢神経系の抑制、呼吸麻痺を起こすおそれがある。

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過するため、まれに新生児に高マグネシウム血症を起こすことがある。

9.7 小児等

  1. 9.7.1腸内寄生虫疾患のある小児

腸管粘膜に異常がある場合に異常吸収を起こすおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

〈経口剤として使用する場合〉

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ニューキノロン系抗菌剤
 シプロフロキサシン
 ノルフロキサシン
 トスフロキサシン
テトラサイクリン系抗生物質
 ミノサイクリン
 ドキシサイクリン
 テトラサイクリン等
エチドロン酸二ナトリウム
これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。 マグネシウムがこれらの薬剤とキレートを形成し、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。
ペニシラミン これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。 吸収率が低下するため。
セフジニル これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。 機序不明
塩酸リトドリン CK(CPK)上昇があらわれることがある 機序不明

副作用

記載なし

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤は内服において腸管粘膜から吸収されにくいことから腸管内で高張液状態となり、腸内水分及び分泌液の吸収を妨げると共に、組織から腸管腔に水分を吸収して貯留させる。そのため、腸壁が刺激され、蠕動運動が亢進して瀉下を招く。本剤の効果は吸収量に反比例し、その溶液の浸透圧に比例して大きくなる。本剤を筋注又は静注すると、血中のMg2+が増加してCa2+との平衡が破れて、中枢神経の抑制と骨格筋、血管平滑筋及び子宮筋の弛緩が起こる。内服又はゾンデによる直接十二指腸注入によりOddi括約筋の弛緩を介して胆汁排泄を促す2) 。

薬物動態

16.1 血中濃度

  1. 16.1.1中毒症状を発現する血中濃度

血中マグネシウム濃度が4mEq/L 以下では臨床症状はみられず、5~10mEq/Lで心臓収縮に影響が生じ、頻脈より徐脈に移行し、また心電図に変化が認められ、血圧低下、神経機能異常が認められる。10mEq/L 以上になると筋力減退、深部腱反射消失をきたし、15mEq/L以上では昏睡、呼吸麻痺を生じ全身麻痺に移行する。 25mEq/L以上で心停止を起こすといわれている1) 。

16.2 吸収

  1. 16.2.1吸収部位

マグネシウムイオンは小腸より吸収される1) 。

16.3 分布

  1. 16.3.1血液・胎盤関門通過

マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過し、母体血中濃度とほぼ同程度になる1) 。

  1. 16.3.2母乳中への移行性及び乳児への影響

母乳中にはほとんど移行しない1) 。

  1. 16.3.3髄液への移行性

移行する1) 。