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次硝酸ビスマス シオエ

次硝酸ビスマス

添付文書改訂 2022年11月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1慢性消化管通過障害又は重篤な消化管潰瘍のある患者[ビスマスの吸収による副作用が起こるおそれがある。]

  2. 2.2出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。]

効能・効果

下痢症

用法・用量

次硝酸ビスマスとして、通常成人1日2gを2~3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1細菌性下痢のある患者(出血性大腸炎の患者は除く)

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。

  1. 9.1.2便秘の患者

本剤は下痢症を適応とするため、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.3結腸瘻造設術、回腸瘻造設術又は人工肛門造設術を受けた患者

  2. 9.1.4消化管憩室のある患者

ビスマスが吸収されやすいため、血液中に移行する量が多くなるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する場合は、投与量、投与期間等に注意して投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。投与量、投与期間等に注意して投与すること。

9.7 小児等

投与量、投与期間等に注意して投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
口腔内等に青色 頻度不明
嘔気 1〜5%未満
歯齦縁 頻度不明
頻度不明
青黒色の着色 頻度不明
食欲不振 1〜5%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤は収れん並びに粘膜面、潰瘍面を被覆保護する 作用を有し、また腸内異常発酵によって生じる硫化水素と結合するため、下痢に効果があるとされている2) 。

薬物動態

16.2 吸収

次サリチル酸ビスマスの場合約1%2)

16.5 排泄

次サリチル酸ビスマスの場合、ほとんど糞便中に排泄される。吸収されたビスマスの血漿中半減期は約5日で、唾液、尿及び胆汁中に排泄される2) 。