小児用ペレックス配合顆粒

感冒もしくは上気道炎に伴う下記症状の改善及び緩和

• 鼻汁、鼻閉、咽・喉頭痛、咳、痰、頭痛、関節痛、筋肉痛、発熱

通常、1回2～4歳は1g、5～8歳は2g、9～12歳は3gを1日3～4回服用する。 なお、症状により適宜増減する。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1出血傾向のある患者

血小板機能異常があらわれ、出血傾向が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2気管支喘息の患者（アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者を除く）

喘息発作を誘発するおそれがある。

3. 9.1.3アルコール多量常飲者

肝障害があらわれやすくなる。 （注）本剤は小児用総合感冒剤である。

4. 9.1.4絶食・低栄養状態・摂食障害等によるグルタチオン欠乏、脱水症状のある患者

肝障害があらわれやすくなる。

5. 9.1.5開放隅角緑内障の患者

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.2 腎機能障害患者

腎障害が悪化するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1重篤な肝障害のある患者

投与しないこと。本剤中のアセトアミノフェンにより肝障害が悪化するおそれがある。

2. 9.3.2肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）

アセトアミノフェンの代謝が遅延し、肝障害が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

**妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告があり、また妊娠後期はその発現リスクがより高くなることが知られている。サリチル酸系製剤（アスピリン等）の動物実験（ラット）で催奇形作用が、また、ヒトで妊娠後期に投与された患者及びその新生児に出血異常があらわれたとの報告がある1),2),3),4),5),6),7),8),9)。妊娠後期の女性へのアセトアミノフェンの投与により胎児に動脈管収縮を起こすことがある10),11),12)。アセトアミノフェンを妊娠後期のラットに投与した実験で、弱い胎児の動脈管収縮が報告されている13)。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期連用を避けること。カフェインは母乳中に容易に移行する14),15)。

9.7 小児等

1. 9.7.115歳未満の水痘、インフルエンザ患者

投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告がある。（ライ症候群：小児において極めてまれに水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣（急性脳浮腫）と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST・ALT・LDH・CKの急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である。）

10.2 併用注意(併用に注意すること)