- 低カリウム血症の改善
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1乏尿・無尿（前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当り20mL以下）又は高窒素血症がみられる高度の腎機能障害のある患者
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2.2未治療のアジソン病患者［高カリウム血症が悪化する。］
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2.3高カリウム血症の患者［不整脈や心停止を引き起こすおそれがある。］
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2.4消化管通過障害のある患者［塩化カリウムの局所的な粘膜刺激作用により潰瘍、狭窄、穿孔をきたすことがある。］
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2.4.1食道狭窄のある患者（心肥大、食道癌、胸部大動脈瘤、逆流性食道炎、心臓手術等による食道圧迫）
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2.4.2消化管狭窄又は消化管運動機能不全のある患者
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2.5高カリウム血性周期性四肢麻痺の患者［発作と高カリウム血症が誘発される。］
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2.6本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.7*エプレレノン（高血圧症）、エサキセレノンを投与中の患者
効能・効果
用法・用量
- 通常成人には、1回2錠（塩化カリウムとして1200mg）を1日2回食後経口投与する。 年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
- 本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血清又は尿中カリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には投与を中止すること。 なお、血清カリウムの測定に際しては溶血等によるカリウム値の人為的上昇に注意すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1急性脱水症、広範囲の組織損傷（熱傷、外傷等）のある患者
高カリウム血症があらわれることがある。
- 9.1.2高カリウム血症があらわれやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者
高カリウム血症があらわれることがある。
- 9.1.3心疾患のある患者
過剰に投与した場合、症状を悪化させることがある。
- 9.1.4消化性潰瘍の既往歴のある患者
塩化カリウムの刺激により再発させるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
- 9.2.1乏尿・無尿（前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当り20mL以下）又は高窒素血症がみられる高度の腎機能障害のある患者
投与しないこと。高カリウム血症が悪化する。、
- 9.2.2腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者（乏尿・無尿又は高窒素血症がみられる高度の腎機能障害のある患者を除く）
高カリウム血症があらわれやすい。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。消化管運動が低下していることが多く、塩化カリウムの消化管粘膜刺激作用があらわれやすい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| エプレレノン • セララ（高血圧症）*エサキセレノン • ミネブロ |
高カリウム血症があらわれることがある。 | これらの薬剤は血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。 危険因子：腎障害患者 |
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| エプレレノン（慢性心不全） *フィネレノン |
血清カリウム値が上昇する可能性があるので、血清カリウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること。 | カリウム貯留作用が増強するおそれがある。 |
| 抗アルドステロン剤 • スピロノラクトン等カリウム保持性利尿剤 • トリアムテレン等直接的レニン阻害剤 • アリスキレンフマル酸塩アンジオテンシン変換酵素阻害剤 • ベナゼプリル塩酸塩 エナラプリルマレイン酸塩 カプトプリル等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤 • バルサルタン ロサルタンカリウム カンデサルタン シレキセチル テルミサルタン等β‐遮断剤 • プロプラノロール塩酸塩等非ステロイド性消炎鎮痛剤 • インドメタシン等シクロスポリン ヘパリン ジゴキシン ドロスピレノン・エチニルエストラジオール *トルバプタン |
高カリウム血症があらわれることがある。 | これらの薬剤は血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。 危険因子：腎障害患者 |
| 抗コリン作動薬 • ブチルスコポラミン臭化物等 |
本剤の消化管粘膜刺激があらわれやすい。症状があらわれた場合には、本剤の減量又はカリウムの液剤の使用を考慮する。 | 抗コリン剤の消化管運動の抑制による。 |
| 筋弛緩剤 • ロクロニウム臭化物等 |
筋弛緩剤の作用が減弱することがある。 | カリウムイオンは骨格筋の収縮に関与している。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒感 | 頻度不明 |
| 下痢 | 頻度不明 |
| 悪心・嘔吐 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 腹部不快感 | 頻度不明 |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
カリウムイオン及びクロルイオンは広く生体内に分布し重要な生体活動に関与している。カリウムイオンの成人体内総量は約3000mEqで体内最多イオンである。カリウムイオンは主として細胞内で細胞浸透圧維持に役立ち、細胞外液中のナトリウムイオンと拮抗的に作用する。グリコーゲン、タンパク質の生合成及び分解機構に不可欠な要素であり、骨格筋、心筋及び胃腸平滑筋等の筋肉活動の生理に影響する。また、酵素作用の増強、細胞の代謝調整及び機能調整に関与する。カルシウムイオンと拮抗し神経系統の興奮と緊張に大きく影響する。ステロイドホルモン、チアジド系利尿薬及びジギタリス製剤などの長期投与でカリウム欠乏が起こるが、低カリウム性アルカローシスでは同時に低クロル血症を伴うことが多く、クロルをカリウムと同時補給することにより速やかに低カリウム血症を是正することができる。2)
薬物動態
16.5 排泄
- 16.5.1生物学的同等性試験1)
塩化カリウム徐放錠600mg「St」とスローケー錠600mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ4錠（塩化カリウムとして2400mg）を健康成人男子に空腹時単回経口投与して尿中カリウム排泄量を測定し、得られた薬物動態パラメータ（平均滞留時間（MRT）及び体内滞留時間の分散（VRT））について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
尿中排泄量は、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。