Clinical snapshot

乾燥E型ボツリヌス抗毒素注射用10000単位「KMB」

乾燥ボツリヌスウマ抗毒素

添付文書改訂 2023年09月01日

効能・効果

ボツリヌス(E型)の治療及び予防

溶剤(日本薬局方注射用水)10mLで完全に溶解して使用する。

通常、症状にもよるが、なるべく早期に10,000～20,000単位(10～20mL)を筋肉内(皮下)又は静脈内に注射するか、あるいは生理食塩液等で希釈して点滴静注する。

なお、症状が軽減しないときは3～4時間ごとに10,000単位(10mL)ないしそれ以上を追加注射する。

中毒の原因食を食べた者に対して予防に使用するときは、なるべく早期に2,500～5,000単位(2.5～5.0mL)を筋肉内(皮下)又は静脈内に注射する。

8.1本剤の投与により血清病(ショック、アナフィラキシー及びその他の過敏症)があらわれることがあるため、使用前に必ず次の事項について問診を行うこと1)。

8.2問診終了後、ウマ血清過敏症試験を行うこと1)。
8.3本剤の使用にあたっては、あらかじめ血清病に備えて、アドレナリン、抗ヒスタミン剤、副腎皮質ステロイド剤、リンゲル液及び血圧計等の準備をしておくこと1)。

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。本剤の投与により血清病があらわれることがある。本剤の投与を必要とする場合は、ウマ血清過敏症試験及び除感作処置等を行うこと1)。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

記載なし

抗毒素は毒素を特異的に中和して、その毒作用を止めることにより毒素性疾患には特効的である。しかし、抗毒素は生体内で遊離状態にある毒素は完全に中和するが、組織に結合した毒素は中和しにくい。したがって、治療に際し、発病後できるだけ早期に本剤を投与するのが効果的である。

マウスを用いた抗毒素による治療効果の成績では、毒素注射後、抗毒素投与までの時間が長くなるにしたがい、治療に必要な抗毒素の量は大量となり、ある程度以上の時間が経過した後は、いくら大量の抗毒素を投与しても治療効果は示されないという報告がある4)。