おたふくかぜの予防
Clinical snapshot
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
添付文書改訂
2026年01月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1明らかな発熱を呈している者
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2.2重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
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2.3本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
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2.4明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫抑制をきたす治療を受けている者
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2.5妊娠していることが明らかな者
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2.6上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能・効果
用法・用量
本剤を添付の溶剤（日本薬局方 注射用水）0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する。
使用上の注意
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8.1本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
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8.2被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）によって健康状態を調べること。
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8.3被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
9.1 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
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9.1.1心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
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9.1.2予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
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9.1.3過去にけいれんの既往のある者
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9.1.4過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
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9.1.5本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者
9.2 腎機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.3 肝機能障害を有する者
接種要注意者である。
9.5 妊婦
妊娠していることが明らかな者には接種しないこと。
9.8 高齢者
接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察すること。一般に、生理機能が低下している。
相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| 副腎皮質ステロイド剤 • プレドニゾロン等免疫抑制剤 • シクロスポリン （ネオーラル、サンディミュン） タクロリムス （プログラフ） アザチオプリン （イムラン） 等 |
おたふくかぜ様症状があらわれるおそれがある。 | 特に長期あるいは大量投与を受けている者、又は投与中止後6か月以内の者は、免疫機能抑制下にあるため、ワクチンウイルスの感染を増強あるいは持続させる可能性がある。 |
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| 輸血 ガンマグロブリン製剤 |
接種前3か月以内に輸血又はガンマグロブリン製剤の投与を受けた者は、3か月以上すぎるまで接種を延期すること。また、ガンマグロブリン製剤の大量療法において200mg/kg以上投与を受けた者は、6か月以上すぎるまで接種を延長することが望ましい。 本剤接種後14日以内にガンマグロブリン製剤を投与した場合は、投与後3か月以上経過した後に本剤を再接種することが望ましい。 |
輸血及びガンマグロブリン製剤中にムンプス抗体が含まれると、ワクチンウイルスが中和されて増殖の抑制が起こり、本剤の効果が得られないおそれがある。 |
| 他の生ワクチン（注射剤） • 麻しんワクチン 風しんワクチン 水痘ワクチン BCGワクチン 黄熱ワクチン等 |
通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。 | 他の生ワクチン（注射剤）の干渉作用により本剤のウイルスが増殖せず免疫が獲得できないおそれがある。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 頻度不明 |
| そう痒 | 頻度不明 |
| 咳 | 頻度不明 |
| 嘔吐 | 頻度不明 |
| 発熱 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 発赤 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 頻度不明 |
| 耳下腺腫脹 | 1〜5%未満 |
| 腫脹 | 頻度不明 |
| 鼻汁 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ムンプスウイルスは患者の唾液を介して、主として飛沫感染により上気道、唾液腺及び所属のリンパ節に侵入、増殖後、ウイルス血症を起こし、全身の標的臓器に運ばれるものと考えられている。潜伏期は14～21日（平均18日）で、主として有痛性の耳下腺腫脹をもって発症する6)。しかし、臨床症状は多彩で、髄膜炎等多くの合併症が知られている。予め本剤の接種により、ムンプスウイルスに対する液性免疫及び細胞性免疫が獲得されていると、感染したウイルスの増殖は抑制され、発症は阻止される。