ロートエキス散「ニッコー」

ロートエキス散

添付文書改訂 2023年12月01日

効能・効果

総アルカロイドとして0.95～1.15%を含有するロートエキスとして、通常成人1日20～90mgを2～3回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

視調節障害、散瞳、羞明、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

尿を出にくくすることがある。

心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。

心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。

中毒性巨大結腸があらわれることがある。

心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。

汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。胎児に頻脈等を起こすことがある。

授乳しないことが望ましい。新生児に頻脈等を起こすことがある。また、乳汁分泌が抑制されることがある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
三環系抗うつ剤 • アミトリプチリン • イミプラミン　等フェノチアジン系薬剤 • プロクロルペラジン • クロルプロマジン　等MAO阻害剤抗ヒスタミン剤 • クロルフェニラミン • ジフェンヒドラミンイソニアジド	本剤の作用が増強されることがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。	併用により抗コリン作用が増強されることがある。

ロートエキスは、アトロピン、スコポラミン及びヒヨスチアミン等のトロパンアルカロイドを含有し、これらのアルカロイドが副交感神経節及び神経筋接合部（末端）のムスカリン受容体においてアセチルコリンと競合的に拮抗する。その結果、消化管の緊張を抑制して疼痛を抑えるほか、過剰な胃液分泌を抑制する1) 。