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Clinical snapshot

ロキソプロフェンNa外用ポンプスプレー1％「TCK」

ロキソプロフェンナトリウムスプレー

添付文書改訂 2024年10月01日
禁忌 あり 警告 未登録 重大な副作用 0件 相互作用 17件

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発することがある。］

効能・効果

  • 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛

変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

  • 症状により、適量を1日数回患部に噴霧する。

使用上の注意

  1. 8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

  2. 8.2慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

病態を悪化させることがある。

  1. 9.1.2皮膚感染症のある患者

感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5 妊婦

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

65歳以上の高齢者に使用する場合は、噴霧部の皮膚の状態に注意すること。

ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤100mg及びテープ剤50mg・100mgの製造販売後調査の結果、65歳以上の高齢者での副作用の発現率（3.7%、1,738例中65例）は、65歳未満（1.7%、1,300例中22例）と比較して有意に高く、主な副作用が使用部位の皮膚症状であった。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ALT上昇 1%未満
AST上昇 1%未満
γ-GTP上昇 1%未満
そう痒 頻度不明
上腹部痛 頻度不明
下痢・軟便 頻度不明
接触性皮膚炎 頻度不明
水疱 頻度不明
浮腫 頻度不明
皮疹 頻度不明
皮膚刺激 頻度不明
紅斑 頻度不明
胃不快感 1%未満
腫脹 頻度不明
色素沈着 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

ロキソプロフェンナトリウム水和物は皮膚から吸収された後、活性代謝物trans-OH体に変換され、急性炎症・慢性炎症、疼痛に対して、優れた抗炎症・鎮痛作用を示す9) 。

18.2 抗炎症作用

ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤をラットに貼付したとき、カラゲニン浮腫（急性炎症モデル）、アジュバント関節炎（慢性炎症モデル）のいずれに対しても有意な抗炎症作用を示した10) 。

18.3 鎮痛作用

ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤をラットに貼付したとき、Randall-Selitto法（炎症足加圧法）において、鎮痛作用を示した10),11) 。また、ラットのアジュバント慢性関節炎疼痛に鎮痛作用を示した12) 。

薬物動態

16.1 血中濃度

  1. 16.1.1生物学的同等性試験

ロキソプロフェンNa外用ポンプスプレー1％「TCK」とロキソニンゲル1％を皮膚薬物動態学的試験によりそれぞれ健康成人男子の背部に塗布したときの角層中未変化体量を測定した。得られた評価パラメータ（角層中未変化体量）について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された1) 。

評価パラメータ（角層中未変化体量（µg/3.14cm2））
2時間塗布 4時間塗布 6時間塗布 8時間塗布
ロキソプロフェンNa外用ポンプスプレー1%「TCK」 12.8±6.7 14.4±6.9 14.5±6.4 16.1±6.7
ロキソニンゲル1% 10.8±4.0 11.3±4.7 12.6±5.2 13.2±6.4

（Mean±S.D.，n=12）

薬価情報

YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。

同成分参考薬価: ¥6.30
本剤のYJコード（2649735R1026）に完全に一致する薬価データが見つかりません。 代わりに、同一成分・同一規格（YJコード前方一致）の同等品・他社製品の薬価情報を表示しています。
年度 品名 規格 単位 薬価 後発品 適用日 製造販売会社
2026年度
ロキソプロフェンナトリウム1%噴霧液
2649735R1018 		1%1g 1%1g ¥6.30 — — —