Clinical snapshot

レスカルミン注

ジフェンヒドラミン塩酸塩臭化カルシウム

添付文書改訂 2023年02月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]

  2. 2.2前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、症状を悪化させるおそれがある。]

  3. 2.3本剤又は臭素化合物に対し過敏症の患者

  4. 2.4腎機能障害のある患者、脱水症の患者、全身に衰弱がみられる患者、低塩性食事を摂取している患者[ブロム中毒に陥りやすい。]

  5. 2.5器質的脳障害のある患者、うつ病の患者[症状が悪化するおそれがある。]

  6. 2.6ジギタリス製剤を使用している患者

効能・効果

アレルギー性鼻炎

用法・用量

通常成人1日1回5mLを静脈内注射する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

  2. 8.2本剤は蓄積傾向があり、中毒量と薬用量の比が小さいので、血中濃度、副作用等を観察しながら慎重に投与すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1開放隅角緑内障の患者

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.2 腎機能障害患者

投与しないこと。ブロム中毒に陥りやすい。

9.3 肝機能障害患者

症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

授乳を避けさせること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ジギタリス製剤
• ジゴキシン
• (ジゴシン)
• 等
ジギタリス中毒を起こしやすい。 カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
アルコール 中枢神経抑制作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。
相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。
中枢神経抑制剤
• バルビツール酸誘導体等
中枢神経抑制作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。
相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。
MAO阻害剤 中枢神経抑制作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。
相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。
抗コリン作用を有する薬剤
• フェノチアジン誘導体
• 三環系抗うつ剤等
抗コリン作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。
相加的に抗コリン作用を増強させる。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ふらつき 頻度不明
めまい 頻度不明
下痢 頻度不明
倦怠感 頻度不明
動悸 頻度不明
口渇 頻度不明
悪心・嘔吐 頻度不明
意識障害 頻度不明
抑うつ 頻度不明
構音障害 頻度不明
痤瘡 頻度不明
瘙痒感 頻度不明
発疹 頻度不明
眠気 頻度不明
神経過敏 頻度不明
紅斑 頻度不明
興奮 頻度不明
運動失調 頻度不明
頭痛 頻度不明
食欲減退 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

レスカルミン注は、ジフェンヒドラミン塩酸塩及び臭化カルシウムの配合剤である。

  1. 18.1.1ジフェンヒドラミン塩酸塩

ヒスタミンH1受容体遮断薬である。H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応(毛細血管の拡張と透過性亢進、気管支平滑筋の収縮、知覚神経終末刺激による瘙痒など)を抑制する1) 。

  1. 18.1.2臭化カルシウム

臭素イオンは大脳皮質に働き中枢の興奮を抑制し、また、そのほかの中枢神経領域の刺激感受性をも抑制する。カルシウムの作用でさらに消炎作用が加わる2) 。