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大量出血や異常出血を伴わない循環血液量及び組織間液の減少時における細胞外液の補給・補正
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代謝性アシドーシスの補正
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熱源の補給
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
高乳酸血症の患者［高乳酸血症が悪化するおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
通常成人は1回500～1,000mLを徐々に静脈内に点滴注入する。投与速度は通常成人マルトース水和物として1時間当たり0.3g/kg体重以下（体重50kgとして本剤500mLを2時間以上）とする。 なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1心不全の患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.2高張性脱水症の患者
水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.3閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
- 9.3.1重篤な肝障害のある患者
水分、電解質代謝異常、高乳酸血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒 | 頻度不明 |
| 末梢の浮腫 | 頻度不明 |
| 発疹 | 頻度不明 |
| 肺水腫 | 頻度不明 |
| 脳浮腫 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
本剤は細胞外液の補給・補正、エネルギー補給効果を示す。本剤に含まれる乳酸ナトリウムは、体内で代謝されてHCO3－となり、アシドーシスを補正する。
18.2 循環動態維持、血液酸塩基平衡維持及び代謝性アシドーシス補正効果
急性失血ウサギに対する5%マルトース加乳酸リンゲル液の効果を、糖（5％ブドウ糖又は5％ソルビトール）加乳酸リンゲル液及び乳酸リンゲル液と比較検討した（投与速度：1時間当たり60mL/kg体重（糖質として3g/kg体重注)））。その結果、5%マルトース加乳酸リンゲル液は、救命率、血圧維持効果において最も優れており、動脈血pH及び血漿浸透圧を正常域値内に維持した3)。
18.3 糖代謝に及ぼす影響及びエネルギー補給効果
絶食飢餓ウサギを用いた試験において、5%マルトース加乳酸リンゲル液の静注による血糖値の上昇は軽微であり、インスリンの分泌増加もほとんど認められなかった（投与速度：1時間当たり10mL/kg体重（糖質として0.5g/kg体重注)））。また、乳酸値、ピルビン酸値への影響はなく、遊離脂肪酸の上昇が抑制された4)。 注）本剤の承認された投与速度はマルトース水和物として1時間当たり0.3g/kg体重以下である。
薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人男性8例に5%マルトース加乳酸リンゲル液をマルトース水和物として0.3g/kg/hrの速度で静脈内に3時間投与した結果、血中マルトース水和物濃度は、投与終了時に187mg/dLに達した後、指数関数的に減少した2)。
16.5 排泄
健康成人男性8例に5%マルトース加乳酸リンゲル液をマルトース水和物として0.3g/kg/hrの速度で静脈内に3時間投与した結果、5%マルトース加乳酸リンゲル液投与開始8時間後までの尿中排泄率は、総糖質として投与量の24.3％（マルトース水和物として8.9％、ブドウ糖として15.4％）であった2)。