Clinical snapshot

ヨーデルS糖衣錠−80

センナエキス錠

添付文書改訂 2023年01月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤の成分又はセンノシド製剤に過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2急性腹症が疑われる患者、痙攣性便秘の患者[蠕動運動亢進作用により腹痛等の症状を増悪するおそれがある。]

  3. 2.3重症の硬結便のある患者[下剤の経口投与では十分な効果が得られず、腹痛等の症状を増悪するおそれがある。]

  4. 2.4電解質失調(特に低カリウム血症)のある患者には大量投与を避けること[下痢が起こると電解質を喪失し、状態を悪化するおそれがある。]

効能・効果

便秘症

用法・用量

センナエキスとして、通常成人1回80mgを就寝前に経口投与する。高度の便秘には、1回160~240mgまでを頓用として経口投与する。 連用する場合は、1回40~80mgを毎食後経口投与する。 小児(6~12歳)は、1回40mgを就寝前経口投与する。

使用上の注意

連用による耐性の増大等のため効果が減弱し、薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用を避けること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1腹部手術後の患者

消化管の手術後は特に注意すること。腸管蠕動運動亢進作用により腹痛等がみられる。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する場合、大量に服用しないよう指導すること。子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳中の女性にセンノシド製剤を投与した場合、乳児に下痢がみられたとの報告がある。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ALT上昇 頻度不明
AST上昇 頻度不明
γ-GTP上昇 頻度不明
悪心・嘔吐等 1〜5%未満
発疹等 頻度不明
腹痛 1〜5%未満
腹鳴 頻度不明
血中ビリルビン上昇 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

主成分であるセンノシドAはマウス胃内投与後、作用部位の大腸に達し、腸内菌の作用で活性体レインアンスロンに分解されて、大腸の蠕動運動を促進し、緩下作用を発揮する2)。マウスにおいて活性体レインアンスロンによる作用発現にはプロスタグランジンE2(PGE2)の介在が示唆されている3)。また、センナエキスはラットの空腸、回腸、結腸における水分、Na+、Cl-の吸収を抑制する4)。