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Clinical snapshot

メンクアッドフィ筋注

4価髄膜炎菌ワクチン（破傷風トキソイド結合体）

添付文書改訂 2025年09月01日
禁忌 あり 警告 未登録 重大な副作用 0件 相互作用 未登録

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1明らかな発熱を呈している者

  2. 2.2重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者

  3. 2.3本剤の成分又は破傷風トキソイドによってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者

  4. 2.4上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能・効果

髄膜炎菌（血清群A、C、W及びY）による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防

用法・用量

1回、0.5mLを筋肉内接種する。

使用上の注意

  1. 8.1本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。

  2. 8.2被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察によって健康状態を調べること。

  3. 8.3被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。

  4. 8.4ワクチン接種後又は接種前に注射に対する心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があらわれることがある。失神による転倒及び外傷を避けるため、接種後一定時間は座らせるなどした上で被接種者の状態を観察することが望ましい。

9.1 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。

  1. 9.1.1心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者

  2. 9.1.2予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者

  3. 9.1.3過去にけいれんの既往のある者

  4. 9.1.4過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者

  5. 9.1.5本剤の成分又は破傷風トキソイドに対してアレルギーを呈するおそれのある者

  6. 9.1.6免疫抑制療法を受けている者など、免疫能が低下している者

本剤に対する免疫応答が低下している可能性がある。

  1. 9.1.7過去にギラン・バレー症候群と診断された者

9.2 腎機能障害を有する者

接種要注意者である。

9.3 肝機能障害を有する者

接種要注意者である。

9.5 妊婦

予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。

9.6 授乳婦

予防接種上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

2歳未満を対象とした有効性及び安全性を指標とした国内臨床試験は実施していない。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒症 頻度不明
リンパ節痛 頻度不明
上腹部痛 頻度不明
下痢 頻度不明
倦怠感 頻度不明
傾眠 頻度不明
口内乾燥 頻度不明
口腔咽頭痛 頻度不明
味覚不全 頻度不明
咳嗽 頻度不明
咽喉乾燥 頻度不明
咽喉刺激感 頻度不明
嘔吐 頻度不明
四肢痛 頻度不明
悪心 頻度不明
感覚鈍麻 頻度不明
易刺激性 頻度不明
泣き 頻度不明
注射部位そう痒感 頻度不明
注射部位不快感 頻度不明
注射部位内出血 頻度不明
注射部位出血 頻度不明
注射部位熱感 頻度不明
注射部位疼痛（36.5%） 頻度不明
注射部位発疹 頻度不明
注射部位硬結 頻度不明
注射部位紅斑 頻度不明
注射部位腫瘤 頻度不明
注射部位腫脹 頻度不明
注射部位過敏反応 頻度不明
浮動性めまい 頻度不明
疲労 頻度不明
疼痛 頻度不明
発熱 頻度不明
発疹 頻度不明
筋力低下 頻度不明
筋肉痛（28.2%） 頻度不明
筋骨格硬直 頻度不明
羞明 頻度不明
背部痛 頻度不明
腋窩痛 頻度不明
蕁麻疹 頻度不明
関節痛 頻度不明
頭痛（23.9%） 頻度不明
食欲減退 頻度不明
鼻漏 頻度不明
鼻閉 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

殺菌性抗髄膜炎菌莢膜抗体は侵襲性髄膜炎菌感染症に対する防御に関与する5),6) 。本剤は髄膜炎菌血清群A、C、W及びYの莢膜多糖体に対する特異的殺菌性抗体産生を誘導する。