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手術部位（手術野）の皮膚の消毒
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医療機器の消毒
Clinical snapshot
マスキンR・エタノール液(0.5w/v%)
クロルヘキシジン製剤
添付文書改訂
2023年10月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
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2.2脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］
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2.3腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］
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2.4損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
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2.5眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
| 効能又は効果 | 用法及び用量 |
|---|---|
| 手術部位（手術野）の皮膚の消毒 | 本剤をそのまま消毒部位（着色又は脱脂等を必要とする部位）に用いる。 |
| 医療機器の消毒 | 本剤をそのまま用いる。 |
使用上の注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）
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9.1.2喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| じん麻疹 | 1%未満 |
| 刺激症状 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2)。
18.2 殺菌効果
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18.2.1広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうちAlcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2)。
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18.2.2 In vitro試験における細菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった3)。
| 菌種 | 殺菌時間 | |
|---|---|---|
| グラム陽性菌 | Staphylococcus aureusIFO 13276 | 15秒以内 |
| Staphylococcus epidermidisIFO 12993 | 15秒以内 | |
| Streptococcus faecalisIFO 3971 | 15秒以内 | |
| Streptococcus pneumoniaeIID 554 | 15秒以内 | |
| グラム陰性菌 | Escherichia coliIFO 3806 | 15秒以内 |
| Enterobacter aerogenesIFO 13534 | 15秒以内 | |
| Salmonella typhimuriumIFO 13245 | 15秒以内 | |
| Proteus vulgarisNCTC 4635 | 15秒以内 | |
| Klebsiella pneumoniaeIFO 3512 | 15秒以内 | |
| Serratia marcescensIFO 12648 | 15秒以内 | |
| Citrobacter freundiiIFO 12681 | 15秒以内 | |
| Pseudomonas aeruginosaIFO 13275 | 15秒以内 | |
| Burkholderia cepaciaIID 1340 | 15秒以内 | |
| Pseudomonas putidaIID 5121 | 15秒以内 | |
| Alcaligenes faecalisRIMD 0114002 | 15秒以内 | |
| Acinetobacter calcoaceticusRIMD 0102002 | 15秒以内 | |
| Flavobacterium meningosepticumRIMD 0614002 | 15秒以内 | |
| 真菌 | Candida albicansIFO 1061 | 15秒以内 |
18.3 生物学的同等性
本剤の原液および本剤と有効成分が同濃度となるように希釈した標準製剤は、in vivoにおけるPriceのspot-test法に準じた殺菌効力比較試験、およびin vitroにおける下表の細菌および真菌を用いた最小発育阻止濃度試験および最小殺菌濃度試験のいずれの試験の結果においても有意な差が認められず、両者は生物学的に同等であった4)。
| 菌種 | |
|---|---|
| グラム陽性菌 | Staphylococcus aureusIFO 13276 |
| グラム陰性菌 | Escherichia coliNIHJC |
| Pseudomonas aeruginosaIFO 13275 | |
| Serratia marcescensIFO 12648 | |
| 真菌 | Candida albicansIFO 1061 |